Четвъртък, Ноември 21, 2019

Лекарства

  • Фирма Аквахим, която е официален вносител на лекарствения продукт Декапептил е изпратила 6 месечно предизвестие за спиране на вноса на лекарството в България от месец май 2020 година.
    Инжекциите Декапептил (с международно непатентно наименование Трипторелин) са включени в реимбурсния списък на НЗОК и се отпускат след решение на експертна комисия и издаване на протокол IC.
    Декапептил е синтетичен аналог на естествения хормон гонадорелин, който стимулира хипофизната жлеза. Под действието на лекарството хипофизата спира да подава сигнали за секреция на полови хормони тестостерон при мъжете и естроген при жените. В резултат на това количеството на тези хормони в кръвта намалява.

  •  

    По повод Европейския ден за разумна употреба на антибиотиците – 18 ноември, специалисти алармираха за опасността, която крие безразборното вземане на тези лекарства, и отправиха послания към лекари и пациенти.
    “Първо, вирусни инфекции – хрема, почти всеки гърлобол, суха кашлица без висока температура и отделяне на храчки, не се лекуват с антибиотици”, каза за БНР проф. д-р Тодор Кантарджиев, директор на Центъра по заразни и паразитни болести и допълни: “Второ, всеки антибиотик се изписва от лекар. А той, от своя страна, би трябвало да спазва следните правила – да разбере кои микроби да третира с антибиотик; да локализира инфекцията и антибиотикът да прониква най-много на съответното място; да се ориентира в общото здравословно състояние на пациента и в комбинация с кои лекарства да предписва антибиотик; да направи икономическа обосновка, тъй като скъпите антибиотици не винаги са най-добрите.”

  •  

    След задълбочено проучване, Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излиза със становище, че едно от основните лекарства за лечение на ревматоиден артрит - Xeljanz (тофацитиниб) може да увеличи риска от образуване на съсерици в белите дробове и кръвоносните съдове
    Всички комбинирани данни в проучването (проучване A3921133) показват, че рискът от тромбоза е по-висок при пациенти, приемащи Xeljanz, особено при прием от 10 mg два пъти дневно, както и при тези, които се лекуват за продължителен период.

  • Лекарства срещу силни болки, съдържащи трамадол до 50 мг, ще се предписват на обикновена рецепта. Те ще се отпускат еднократно и в количества, съобразени с дневната дозировка, за не повече от 30 дни. Облекчението важи до 1 април 2020 г. Това предвижда влязлото в сила изменение на Наредба № 4 на МЗ.

  • Световният ден за борба с диабета се отбелязва всяка година на 14 ноември по решение на Международната Диабетна Федерация и Световната здравна организация. От 2007 година, Световният ден за борба с диабета е официален празник на Организацията на Обединените Нации.
    14 ноември е рожденият ден на Фредерик Бантинг, който заедно с Чарлз Бест през 1921 г. откриват животоспасяващото лечение за захарен диабет тип 1 – инсулина. Логото на Световния ден за борба с диабета е син кръг, символизиращ живота и здравето, а синият цвят отразява небето, еднакво за всички нации.

  •  

    Към момента регистрираните в ЕС биоподобни лекарства са 69 на брой. Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) в сътрудничество с Европейската комисия (ЕК) публикува актуализирано ръководство за разрешените в ЕС биоподобни лекарства. То е предназначено за медицински професионалисти, съобщиха от агенцията.

  •  

    Законовите промени засягат всички пациенти, които не могат да бъдат лекувани удовлетворително с помощта на разрешен лекарствен продукт. Състрадателната процедура ще даде шанс страдащите от хронично или тежко инвалидизиращо заболяване, както и на такива със заболяване, което може да се счита за животозастрашаващо. Очаква се онкоболните да са сред групата пациенти, които ще имат най-голям достъп до нея.

  • Фалшива новина за лекарство, лекуващо хипертония завинаги се появи в Интернет. Новината е подкрепена с интервю на заместник министъра на здравеопазването Светлана Йорданова, която дори е посочен, като координатор на проекта за изработване на новото лекарство. Новината е публикувана с логото на Канал 1 на Българската национална телевизия.
    Министерството на здравеопазването е изпратило сигнал до директора на Главна дирекция „Борба с организираната престъпност“, относно спекулации с името на заместник-министъра на здравеопазването Светлана Йорданова, с институцията Министерство на здравеопазването и с Българската национална телевизия с цел продажба на стоки.

  • С решение на Върховния административен съд, Наредба  № 3 от 20.03.2018 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на Националната здравноосигурителна каса беше отменена. Решението е окончателно и е влязло в сила. Какво означава това за здравната система, за медиците и за пациентите?
    Терминът „пакет от здравни дейности, гарантиран от бюджета на Националната здравноосигурителна каса”, означава „определени по вид и обхват дейности, по отделни специалности, дейности за лечение на определени заболявания или на група заболявания, които са достъпни за всички здравноосигурени лица в обем, при условия и по ред, определени в Националния рамков договор”.
    Чл. 2 и чл. 5 на Закона за здравното осигуряване издига в принцип гарантирания здравен пакет. Чл. 35 на същия закон пък обосновава законовото право на осигурените лица да получават медицинска помощ в обхвата на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК.
    В алинея 1 на чл. 45 на същия закон са изброени изчерпателно казва всички видове медицинска помощ, заплащани от НЗОК, а в алинея 2 на същия член се регламентира, че тази медицинска помощ „се определя като пакет, гарантиран от бюджета на НЗОК, с наредба на министъра на здравеопазването.”

  • Лекарството за диабет на AstraZeneca Farxiga е одобрено за употреба в Съединените щати като лечение за намаляване на шансовете за хоспитализация при сърдечна недостатъчност при възрастни с диабет тип 2 и други сърдечно-съдови рискове, съобщи британският производител на лекарства днес.

    Одобрението от американската администрация по храните и лекарствата се основава на резултатите от клиничното изпитване DECLARE-TIMI 58, съобщи лондонската компания и следва подобно одобрение от европейските власти през август.

  • Министерство на здравеопазването предложи за обществено обсъждане Наредба за изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Чрез промените се цели да се въвежда наново регламента лекарствата, които са обект на паралелен внос, да не бъдат на по-високи цени от тези, на която се регистрират и продават същите медикаменти у нас. Разпоредбите от Наредбата, уреждащи реда и документите за образуване на пределна цена и регистриране на максимална продажна цена на лекарствени продукти, с разрешение за паралелен внос, са били отменени с решения на ВАС, тъй като в доклада на МЗ, са липсвали мотиви във връзка с приемането на тези разпоредби от наредбата. Така с омяната на ВАС е отпаднало изричното изискване максималната цена на лекарствения продукт от паралелен внос да не бъде по-висока от утвърдената от Съвета пределна цена на еднаквия или подобния лекарствен продукт. Това можело да доведе до регистриране на различни цени на практика за един и същ продукт.

  • САЩ и европейските здравни регулатори заявиха миналия месец, че преглеждат безопасността на ранитидина. Американската агенция по храните и лекарствата ( FDA ) заяви, че е открила "неприемливи нива" на канцерогенни примеси, наречени N-nitrosodimethylamine (NDMA). Здравните власти в Канада поискаха производителите на лекарството да спрат разпространението, докато здравните служби не разполагат с повече информация. Изпълнителната агенция по лекарствата и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) блокираха от българския пазар някои лекарствата с ранитидин.  Медикаментите с ранитидин се използват за намаляване на стомашни киселини. Те се предлагат без рецепта и по лекарско предписание.
    Въпреки, че ЕМА изрично подчерта, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, повечето ПРУ в ЕС  предприемат спиране на продажбите на тези лекарства като предпазна мярка, подчертават от ИАЛ.

  • Всички разговори за здравна политика са национални въпроси, а Брюксел има голяма сила върху цените на лекарствата. Ключова част от недовършените афери на напускащата Европейската комисия е усилията да накарат страните от ЕС да си сътрудничат по така наречената оценка на здравните технологии (HTA), процесът, чрез който политиците решават колко пари обществените здравни системи трябва да платят за ново лекарство или лечение. Ето пет ключови играчи, които трябва да наблюдавате, докато политиците възобновят дебата за цената на лечението:

  • Част от аптеките в Бургас спряха продажбата на ранитидин, след като получиха писмо от българския производител на лекарството срещу стомашни киселини Zantac . Все още обаче няма решение на Изпълнителната агенция по лекарствата да се изтегли лекарството от аптечната мрежа в България, заради подозренията, че съдържа канцерогенна съставка.

    Д-р Здравко Андронов е гастроентеролог с дългогодишна практика. Казва, че досега негови пациенти не са имали оплаквания от лекарството ранитидин.

  • Медицинският университет във Варна набира доброволци, които да се включат в проучване за действието на растението бъзак върху имунната система. Участниците трябва да са на възраст между 18 и 65 години. В продължение на четири седмици те ще трябва да пият чай от бъз. Това каза в интервю за Радио „Фокус“ – Варна ръководителят на проекта доц. Йоана Киселова. По думите й проучването е финансирано по проект към Фонда за научни изследвания на Министерството на образованието и науката. Предвижда се да бъдат изследвани маркери в проби от кръвта на участниците. Ще се проследи тяхната промяна в резултат на приема на чай от бъзак. Ще бъдат изследвани маркери на възпаление, кръвна картина.

  • Изпълнителна агенция по лекарствата ги проверява
    82 сигнала са постъпи на платформата за липсващи лекарства за по-малко от месец. Информацията е изпратена до медиите от Вана Добрева, бивш председател на сдружението за развитие на българското здравеопазване. Сред тях са и такива за липсващи лекарства за онкоболни. Става въпрос за Калгевакс - за лечение на рак на пикочния мехур и Mitomicin C Kyowa - лекарство за химиотерапия. От пациентската организация споделят, че лекарствата не са налични от Август. Постъпилите на сайта http://www.moeto-lekarstvo.com/ сигнали са изпратени до Изпълнителна агенция по лекарствата, от където вчера излязоха с официално съобщение, че в момента се проверяват всичките 82 сигнала, за 31 липсващи лекарства.

  • Министерството на здравеопазването отложи мегатърга за онколекарства за болниците на стойност 1.3 млрд. лв. за след местните избори. Тaка срокът за наддаване се измества от  8 октомври  на 5 ноември. Тогава търговците на едро трябва да подават документи за сключване на рамкови споразумения за доставка на лекарствата, а след това да се явяват на минитърг във всяка болница. От МЗ са въвели и няколко промени в търга – предвидените  20 доставчика на медикаменти вече са само 10. Променен е и текст, според който доставените лекарства трябваше да бъдат с дълги срокове на годност, независимо че се ползват почти веднага. За неспазен срок доставчиците дължат сериозни наказателни лихви.
    Четете неограничено и подкрепяте усилията ни да пишем по важните теми

  • Американската агенция по храните и лекарствата ( FDA ) заяви в сряда, че е открила "неприемливи нива" на примес, причиняващ рак, в популярното лекарство за киселини в стомаха Zantac и неговите генерични версии, известни химически като ранитидин. САЩ и европейските здравни регулатори заявиха миналия месец, че преглеждат безопасността на ранитидин, след като онлайн аптеката Valisure отбеляза примесите на регулаторите. Здравните власти в Канада поискаха производителите на лекарството да спрат разпространението, докато здравните служби не разполагат с повече информация. Българската изпълнителна агенция по лекарствата засега официално не е препоръчала на производителите и аптеките да спрат продажбите на ранитидинови продукти или да изтеглят медикаментите си, но по неофициална информация на "Капитал" това най-вероятно ще се случи в идните дни.

  • "Планираме изграждане на биотехнологичен парк и привличане на стратегически инвеститор в сферата на фармацията и здравните грижи", сподели част от кметската си стратегия  Йорданка Фандъкова.
    "Проектът за биотехнологичен парк е предложение, което идва от вас, и с подкрепата на компаниите от сектора ще успеем да го реализираме", добави Фандъкова.
    В биотехнологичния център ще се развива иновативна среда за изследвания и нови технологии в сферата на фармацията, биотехнологиите и здравните грижи.

  •  Изониазид е антибиотик за химиопрофилактика на туберкулоза. Здравното министерсво открива търг за доставка на медикамента през 2019 г.  във връзка с изпълнение на Националната програма за превенция и контрол на туберкулозата за периода 2017 – 2020 г.Поръчката е на стойност 34250 лв. без ДДС, като обявената цена е максимална. Тези, които предложат по-висока, ще бъдат отстранени от процедурата, подчертават от МЗ.Участниците в търга трябва да имат разрешение за производство или за търговия на едро с лекарства.

Log in or Sign up