Четвъртък, Ноември 21, 2019

Лекарства, медицински изделия

Фирма Аквахим, която е официален вносител на лекарствения продукт Декапептил е изпратила 6 месечно предизвестие за спиране на вноса на лекарството в България от месец май 2020 година.
Инжекциите Декапептил (с международно непатентно наименование Трипторелин) са включени в реимбурсния списък на НЗОК и се отпускат след решение на експертна комисия и издаване на протокол IC.
Декапептил е синтетичен аналог на естествения хормон гонадорелин, който стимулира хипофизната жлеза. Под действието на лекарството хипофизата спира да подава сигнали за секреция на полови хормони тестостерон при мъжете и естроген при жените. В резултат на това количеството на тези хормони в кръвта намалява.

 

По повод Европейския ден за разумна употреба на антибиотиците – 18 ноември, специалисти алармираха за опасността, която крие безразборното вземане на тези лекарства, и отправиха послания към лекари и пациенти.
“Първо, вирусни инфекции – хрема, почти всеки гърлобол, суха кашлица без висока температура и отделяне на храчки, не се лекуват с антибиотици”, каза за БНР проф. д-р Тодор Кантарджиев, директор на Центъра по заразни и паразитни болести и допълни: “Второ, всеки антибиотик се изписва от лекар. А той, от своя страна, би трябвало да спазва следните правила – да разбере кои микроби да третира с антибиотик; да локализира инфекцията и антибиотикът да прониква най-много на съответното място; да се ориентира в общото здравословно състояние на пациента и в комбинация с кои лекарства да предписва антибиотик; да направи икономическа обосновка, тъй като скъпите антибиотици не винаги са най-добрите.”

 

Към момента регистрираните в ЕС биоподобни лекарства са 69 на брой. Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) в сътрудничество с Европейската комисия (ЕК) публикува актуализирано ръководство за разрешените в ЕС биоподобни лекарства. То е предназначено за медицински професионалисти, съобщиха от агенцията.

 

След задълбочено проучване, Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) излиза със становище, че едно от основните лекарства за лечение на ревматоиден артрит - Xeljanz (тофацитиниб) може да увеличи риска от образуване на съсерици в белите дробове и кръвоносните съдове
Всички комбинирани данни в проучването (проучване A3921133) показват, че рискът от тромбоза е по-висок при пациенти, приемащи Xeljanz, особено при прием от 10 mg два пъти дневно, както и при тези, които се лекуват за продължителен период.

 Седем нови лекарствени препарата е препоръчал за одобрение Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) на заседанията си през октомври, съобщиха от европейския лекарствен регулатор. Освен ваксината срещу Ебола, положително становище са получили още Baqsimi (глюкагон) за лечение на тежка хипогликемия (ниско ниво на кръвна захар). То е назален спрей, който може да се приложи при пациенти със захарен диабет на пациенти над 4-годишна възраст.

Лекарства срещу силни болки, съдържащи трамадол до 50 мг, ще се предписват на обикновена рецепта. Те ще се отпускат еднократно и в количества, съобразени с дневната дозировка, за не повече от 30 дни. Облекчението важи до 1 април 2020 г. Това предвижда влязлото в сила изменение на Наредба № 4 на МЗ.

 

Законовите промени засягат всички пациенти, които не могат да бъдат лекувани удовлетворително с помощта на разрешен лекарствен продукт. Състрадателната процедура ще даде шанс страдащите от хронично или тежко инвалидизиращо заболяване, както и на такива със заболяване, което може да се счита за животозастрашаващо. Очаква се онкоболните да са сред групата пациенти, които ще имат най-голям достъп до нея.

 

Заради антибиотична резистентност в следващите 30 години се очаква да починат над 2 млн. души в света - каза д-р Данило Ло Фо Уонг, , програмен мениджър за контрол на антимикробната резистентност в Световната здравна организация - офис Европа. Смъртността от инфекции, причинени от резистентни микроорганизми, възлиза на повече от 25 000 души годишно в Европа и 700 000 по света.

Министерство на здравеопазването предложи за обществено обсъждане Наредба за изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Чрез промените се цели да се въвежда наново регламента лекарствата, които са обект на паралелен внос, да не бъдат на по-високи цени от тези, на която се регистрират и продават същите медикаменти у нас. Разпоредбите от Наредбата, уреждащи реда и документите за образуване на пределна цена и регистриране на максимална продажна цена на лекарствени продукти, с разрешение за паралелен внос, са били отменени с решения на ВАС, тъй като в доклада на МЗ, са липсвали мотиви във връзка с приемането на тези разпоредби от наредбата. Така с омяната на ВАС е отпаднало изричното изискване максималната цена на лекарствения продукт от паралелен внос да не бъде по-висока от утвърдената от Съвета пределна цена на еднаквия или подобния лекарствен продукт. Това можело да доведе до регистриране на различни цени на практика за един и същ продукт.

Log in or Sign up