Понеделник, Март 08, 2021

ИНДУСТРИЯ

Европейската агенция по лекарствата започва оценка за достъп до пазара на ЕС на руската ваксина „Спутник V“.

Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата - Богдан Кирилов коментира по-рано, че не е ясно колко ще продължи процесът на оценката.

 Няколко лекарствени продукта са получили разрешение за приложение в онкологичната практика.

CHMP препоръчва да се издаде условно разрешение за употреба на Jemperli (достарлимаб) за лечение на някои видове рецидивиращ или напреднал рак на ендометриума.

Pfizer започва да проучва дали трета доза от ваксината им срещу COVID-19 може да предложи защита срещу мутирали версии на вируса. Фармацевтичният гигант заяви, че ще предложи трета доза на 144 доброволци сред участниците в ранното тестване на ваксината в САЩ миналата година.

Първото перорално лечение за някои видове спинална мускулна атрофия - Evrysdi (risdiplam), бе одобрено от Комитета за лекарства в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA), съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Европейската агенция по лекарствата издаде насоки за производителите за коронавирусни ваксини, според които те трябва да ги адаптират към новите варианти.
Регулаторът на ЕС казва, че трите разрешени ваксини, произведени от Pfizer, Moderna и AstraZeneca, "осигуряват защита срещу вариантите, които в момента са разпространени в цяла Европа".

Американската администрация по храните и лекарствата разреши ваксината за Covid-19 на Johnson & Johnson в събота. Това е първата еднодозова ваксина за Covid-19, предлагана в САЩ и е тази, която отговаря на почти всички изисквания.
Ваксината, направена от Janssen(поделение на Johnson & Johnson) е безопасна и ефективна и се счита за гъвкава. Това е еднократна доза и не изисква специално съхранение и е разрешена за хора на възраст над 18 години.

Само дни след отбелязване на Международния ден на епилепсията с радост съобщаваме, че Ontozry (cenobamate) получи положително становище от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) за допълваща терапия при лечението на неконтролирани фокални пристъпи при възрастни пациенти с епилепсия.

Европейският медицински регулатор съобщи днес, че лекарствена комбинация от антитела, разработена от американската компания "Регенерон", може да бъде използвана за лечение на пациенти с COVID-19. Става въпрос обаче само за пациенти без нужда от допълнителен кислород, но при които има повишен риск от тежка форма на заболяването, предадоха Ройтерс и БТА.

"За пореден път се видя, че корпоративните интереси са доста по-силни от политическите. Фирмата "Х" казва, че няма да достави ваксината и толкова". Това заяви пред bTV проф. Андрей Чорбанов, директор на департамент „Имунология“ в Института по микробиология на БАН. Той бе категоричен, че „зелените коридори“, създадени за желаещите да се ваксинират, всъщност са другото име на хаоса,

Log in or Sign up