Американската администрация по храните и лекарствата(FDA) започна разследване на пет алергични реакции, които са се получили, след като тази седмица започна прилагане на хора на ваксината срещу COVID-19 на Pfizer Inc и BioNTech SE в САЩ, заяви високопоставен служител на FDA късно в петък, цитиран от Reuters.
Д-р Peter Marks, директор на Центъра за биологично проучване и оценка на FDA, заяви на пресконференция, че алергичните реакции са докладвани в повече от един щат, включително в Аляска.
Д-р Marks предполага, че химическо вещество, наречено полиетилен гликол (ПЕГ), който е съставка във ваксината Pfizer - както и на ваксината Moderna Inc, разрешена в петък - „може да бъде виновникът“, предизвикващ алергичните реакции.
Д-р Marks смята, че алергичните реакции към ПЕГ могат да се покажат малко по-чести, отколкото се е предполагало до сега.
Случаите в Аляска са подобни на два случая, съобщени миналата седмица във Великобритания.
Британският лекарствен регулатор обяви, че на гражданин с анамнеза за тежки алергични реакции към лекарства или храни не трябва да се дава ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19.
Според Американската администрация по храните и лекарствата, повечето американци с алергии биха могли да получават ваксината. В съобщението се казва, че само хората, които преди това са имали тежки алергични реакции към ваксини или съставки, включени в тази конкретна ваксина, трябва да избягват имунизацията.
В петък FDA заяви, че ваксината Moderna не трябва да се дава на лица с известна анамнеза за тежки алергични реакции към някое от веществата, включени в състава на ваксината.
Регулаторът също така изисква да се осигури възможност за незабавна реакция при поява на анафилактичен шок, след поставяне на ваксината.
До този момент Reuters не са получили коментар на проблема от Pfizer.