Предиктивните биомаркери представляват клас биомолекули, чието изследване е от съществено значение за напредъка на съвременната медицина.
Тези маркери се използват за идентифициране на индивиди, които е по-вероятно да проявят благоприятен или неблагоприятен ефект след излагане на определен медицински продукт или агент на околната среда.1 По своята същност, предиктивните биомаркери предоставят информация за вероятността отговор към конкретна терапия, което ги прави незаменим инструмент в арсенала на лекарите и изследователите.5 Отговорът може да варира от облекчаване на симптомите и подобряване на преживяемостта до появата на нежелани реакции.1
За да се разбере напълно ролята на предиктивните биомаркери, е важно да се направи разграничение между тях и други видове биомаркери, като прогностични и диагностични. Предиктивните биомаркери, за разлика от прогностичните, които индикират вероятния изход от заболяване без лечение 3, и диагностичните, които откриват или потвърждават наличието на заболяване 2, са специфично насочени към предсказване на реакцията към дадено лечение.1 Въпреки това, понякога един и същ биомаркер може да изпълнява както прогностична, така и предиктивна функция.12 Например, RAS статусът при колоректален рак може да предскаже ефикасността на анти-EGFR лечението, но също така да има прогностична стойност при метастатичен колоректален рак.
Значението на предиктивните биомаркери в съвременната медицина е трудно да бъде надценено. Те играят ключова роля в оптимизирането на терапевтичната ефикасност и минимизирането на нежеланите лекарствени реакции.10 Чрез идентифицирането на пациентите, които е най-вероятно да се възползват от определена интервенция, тези биомаркери позволяват на лекарите да прилагат целенасочени лечения, водейки до по-добри резултати и избягване на ненужни процедури.4 В основата си, изследването на предиктивни биомаркери е критично за осъществяването на персонализирана медицина, където лечението се адаптира към индивидуалните характеристики на всеки пациент.4 Тези биомаркери помагат при вземането на клинични решения, като насочват избора на най-подходящата терапия или помагат при селекцията между различни възможности за лечение.1
Роля и значение на предиктивните биомаркери
Предиктивните биомаркери са крайъгълен камък на персонализираната медицина, тъй като те позволяват разделянето на пациентските популации на подгрупи въз основа на вероятността им да отговорят на конкретно лечение.4 Тази способност е от съществено значение за разработването на целеви терапии, които са по-ефективни за специфични групи пациенти, като същевременно се избягва прилагането на лечения, които е малко вероятно да бъдат успешни.4 Например, изследването на HER2 статуса при рак на гърдата е важен предиктивен биомаркер, който определя кои пациенти ще се възползват от лечение с анти-HER2 терапии като трастузумаб.2 Този подход не само подобрява резултатите за пациентите, но и оптимизира използването на здравни ресурси, като насочва скъпоструващи лечения към тези, които ще имат най-голяма полза.
В областта на разработването на нови лекарства и клиничните изпитвания, предиктивните биомаркери играят също толкова важна роля. Те помагат на изследователите да идентифицират индивиди, които биха предоставили ценна информация за пациентските популации по време на процеса на разработване на лекарства.4 Чрез разпознаването на индивиди, които е по-вероятно да получат терапевтични ползи или нежелани реакции от конкретно лекарство, изследователите могат да проектират по-ефикасни и информативни клинични изпитвания, като включват само пациенти, които е най-вероятно да се възползват от изпитваното лечение.4 Освен това, предиктивните биомаркери могат да насочат решенията относно продължаването или прекратяването на разработването на даден лекарствен кандидат.4 Те също така помагат за намаляване на риска за пациентите, като се избягва излагането им на неефективни или потенциално вредни лечения.4 В много случаи, предиктивните биомаркери се разработват едновременно с придружаващи диагностични тестове, които се използват за идентифициране на биомаркера при пациента преди започване на лечението.4
Едно от основните значения на предиктивните биомаркери е способността им да подобряват резултатите от лечението и да намаляват страничните ефекти. Чрез насочването на лечението към пациентите, които е най-вероятно да отговорят, се постигат по-добри терапевтични резултати и се избягват ненужни токсичности при тези, които е малко вероятно да се възползват.4 Например, наличието на KRAS мутации при колоректален рак е предиктивен биомаркер за резистентност към анти-EGFR терапии, което позволява на онколозите да изберат алтернативни, по-ефективни лечения за тези пациенти.5
Съществуват множество примери за успешни приложения на предиктивни биомаркери в клиничната практика. При рак на гърдата, HER2 е добре установен биомаркер, който определя кои пациенти ще отговорят на лечение с трастузумаб и други анти-HER2 терапии.2 При недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД), мутациите в EGFR гена са предиктивни за отговор към лечение с ерлотиниб или гефитиниб 5, а наличието на ALK транслокации предсказва чувствителност към кризотиниб.5 В областта на меланома, мутацията BRAF V600E е предиктивен биомаркер за лечение с вемурафениб.2 При колоректален рак, KRAS мутациите са свързани с резистентност към анти-EGFR терапии.5 Експресията на PD-L1 е предиктивен биомаркер за отговор към инхибитори на имунни контролни точки при различни видове рак 26, а BRCA мутациите при рак на панкреаса могат да предскажат отговор към платина-базирани терапии и PARP инхибитори.7 Тези примери ясно показват как предиктивните биомаркери вече са оказали значително влияние върху лечението на много видове рак, водейки до по-добри резултати за пациентите.
Публично финансиране на изследвания на предиктивни биомаркери в ЕС
Европейският съюз активно насърчава и финансира изследванията на предиктивни биомаркери чрез различни програми и инициативи, признавайки тяхната ключова роля за напредъка на персонализираната медицина и подобряването на здравеопазването.
Общ преглед на европейските програми и инициативи за финансиране на медицински изследвания:
Рамковата програма на ЕС за научни изследвания и иновации Horizon Europe за периода 2021-2027 г. предоставя значителни средства за проекти, насочени към разработване и валидиране на биомаркери.31 Инициативата Innovative Health Initiative (IHI) е публично-частно партньорство, съфинансирано от Европейската комисия, което има за цел да създаде съвместна екосистема за ускоряване на клиничното валидиране на биомаркери.33 ERDERA (European Rare Disease Research Alliance) подкрепя международни съвместни изследвания в областта на редките заболявания, включително разработването и валидирането на предиктивни и фармакодинамични биомаркери.36 ERA PerMed (European Partnership for Personalized Medicine) е платформа за съвместно програмиране на национални и европейски дейности за подкрепа на научни изследвания и иновации в персонализираната медицина, включително финансиране на проекти за фармакогеномни стратегии и валидиране на биомаркери.39
Анализ на публичното финансиране по държави членки:
Германия: Федералното министерство на образованието и научните изследвания (BMBF) финансира изследвания, включително такива, насочени към идентифициране на биомаркери.44 Германският център за невродегенеративни заболявания (DZNE) е държавно финансиран институт, който търси биомаркери за болестта на Алцхаймер.45 Германската помощ за рака също подкрепя научни изследвания в тази област.46 Проектът CRIT-CoV-U за биомаркер при COVID-19 е финансиран от Федералното министерство на здравеопазването.47 Програма на провинция Долна Саксония също подкрепя проекти за идентифициране на предиктивни биомаркери при редки заболявания.48
Франция: Националният институт за рака (INCa) финансира мрежа от лаборатории за биомаркерни тестове.49 France Médecine Génomique 2025 е инициатива за геномни анализи в здравеопазването.50 Националната агенция за научни изследвания (ANR) също финансира проекти за предиктивни биомаркери.51 Програмата PREVALUNG EU, координирана от Gustave Roussy, получи финансиране от Horizon Europe за разработване на предиктивни биомаркери за рак на белия дроб.31 Проектът PortrAIt за AI в диагностиката на рак също получи публична подкрепа.53
Италия: Фондът за иновативни лекарства има за цел да подобри достъпа до терапии, базирани на биомаркери.55 Европейската инвестиционна банка (ЕИБ) предостави заем за разработване на кръвен тест за Алцхаймер.56 Италиански изследователи участват в европейски проекти за биомаркери при рак.35 Националният институт по ракови заболявания "Фондация Г. Паскале" участва в оценката на биомаркерните изследвания в Европа.59
Испания: Центърът за технологично развитие и иновации (CDTI) финансира проекти за борба с рака, включително биомаркери.60 Институтът по здраве Carlos III (ISCIII) си сътрудничи с CDTI за развитието на диагностика в персонализираната медицина.61 Испански изследователи също участват в европейски проекти за предиктивни биомаркери при рак.33 Испанското дружество по медицинска онкология (SEOM) анализира достъпа до биомаркери в страната.62
Нидерландия: Нидерландската организация за научни изследвания (NWO) инвестира в биомаркери за остеоартрит.65 Фондация "Кребс" (KWF) финансира валидирането на биомаркери при рак.66 Проектът UbiQ получи публично-частно финансиране за изследване на убиквитин металопротеази.68 Нидерландия също координира европейски проекти за биомаркери в онкологията.33
Швеция: Genomic Medicine Sweden (GMS) получи значително държавно финансиране за прецизна медицина, включително биомаркери.69 Шведският изследователски съвет също подкрепя проекти за биомаркери.71 Швеция участва и в европейски проекти като PREVALUNG EU.31
Дания: Иновационният фонд Дания (Innovationsfonden) финансира проекти в областта на здравните технологии, които могат да включват биомаркери.72 Проектът TRANSLATE за диабет също е финансиран от фонда.75
Белгия: Белгийски изследователи участват в европейски проекти за AI-базирани биомаркери в онкологията.33 Националните фондове FWO и FNRS също подкрепят научни изследвания.
Полша: Полски учени участват в европейски проекти за биомаркери.35 Националният център за изследвания и развитие (NCBR) е основният държавен финансиращ орган.
Австрия: Австрийският научен фонд (FWF) подкрепя научни изследвания. Програмата COMET е публично-частно партньорство за биомаркерни изследвания.76 Австрия също участва в европейски проекти за биомаркери при рак и COVID-19.35
Чехия: Агенцията за здравни изследвания (AZV ČR) финансира проекти за предиктивни биомаркери при рак.78 Министерството на здравеопазването също подкрепя такива изследвания.79 Чехия участва и в европейски инициативи.37
Напредък и предизвикателства в изследването на предиктивни биомаркери в ЕС
Изследването на предиктивни биомаркери в Европейския съюз бележи значителен напредък, подхранван от технологични иновации и съвместни инициативи. В областта на онкологията, например, се наблюдава нарастващ брой одобрения на таргетни терапии и имунотерапии, което води до промяна в парадигмата на лечението на много солидни тумори и хематологични злокачествени заболявания.80 Този напредък е тясно свързан с идентифицирането и прилагането на предиктивни биомаркери, които се превърнаха в ключови елементи за насочване на терапевтичните решения и подобряване на клиничните резултати за пациентите.10
Технологичните постижения в молекулярната биология и геномиката стимулираха откриването и валидирането на нови предиктивни и прогностични биомаркери.10 Секвенирането от ново поколение (NGS) революционизира тази област на изследване, позволявайки всеобхватен анализ на раковите геноми и идентифицирането на нови биомаркери.10 Освен тези иновативни платформи, имунохистохимията (IHC) остава основен метод за валидиране на биомаркери, предлагайки практичен и надежден начин за откриване на протеинова експресия в тъканни проби.10 Развитието на мултиплексни IHC техники допълнително подобри възможността за едновременен анализ на множество биомаркери, предоставяйки по-пълно разбиране на туморната биология.10
Въпреки значителния напредък, изследването и прилагането на предиктивни биомаркери все още са изправени пред редица предизвикателства. Едно от основните предизвикателства е необходимостта от стандартизация и валидиране на биомаркерните анализи.21 За да бъдат клинично приложими, биомаркерите трябва да бъдат надеждни, възпроизводими и да предоставят точни резултати в различни лаборатории и при различни пациентски популации.8 Валидирането често включва ретроспективни проучвания и проспективни клинични изпитвания, за да се гарантира, че биомаркерът последователно предсказва желания резултат.27
Друго важно предизвикателство е регулаторното одобрение и възстановяването на разходите за биомаркерни тестове.21 Регулаторните агенции като FDA и EMA играят ключова роля в процеса на квалификация на биомаркерите, като гарантират, че те са подходящи за употреба в клиничната практика и разработването на лекарства.82 Въпреки това, процесът на получаване на одобрение може да бъде дълъг и сложен. Освен това, възстановяването на разходите за биомаркерни тестове от здравноосигурителните системи варира значително в различните страни от ЕС, което може да ограничи достъпа на пациентите до тези важни диагностични инструменти.59
Наред с техническите и регулаторните предизвикателства, съществуват и етични и социални аспекти, свързани с използването на предиктивни биомаркери. Те включват въпроси, свързани с поверителността на генетичната информация, възможността за дискриминация въз основа на биомаркерния статус и необходимостта от информирано съгласие на пациентите за провеждане на биомаркерни изследвания и използване на резултатите.97
Заключение
Изследването на предиктивни биомаркери е от изключително значение за бъдещето на медицината. Тези маркери имат потенциала да революционизират начина, по който се диагностицират и лекуват заболяванията, като позволяват по-персонализирани и ефективни терапевтични подходи. Публичното финансиране играе ключова роля за насърчаване на тези изследвания в Европейския съюз, като различни програми и инициативи на европейско и национално ниво подкрепят разработването и валидирането на нови биомаркери. Въпреки значителния напредък, все още съществуват предизвикателства, свързани със стандартизацията, регулаторното одобрение и достъпа до биомаркерни тестове. Продължаващите усилия за преодоляване на тези предизвикателства ще бъдат от съществено значение за пълното реализиране на потенциала на предиктивните биомаркери в подобряването на здравеопазването в ЕС и в световен мащаб.
Цитирани статии
Predictive Biomarker - BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource - NCBI, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK402283/
7 Types of Biomarkers - Atlas Antibodies, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.atlasantibodies.com/knowledge-hub/blog/7-types-of-biomarkers/
Predictive Biomarkers - Hilaris Publisher, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.hilarispublisher.com/open-access/predictive-biomarkers-74924.html
Predictive Biomarkers - Mercodia, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.mercodia.com/predictive-biomarkers/
Predictive Biomarkers - Translational Research - ESMO OncologyPRO, осъществен достъп на май 17, 2025, https://oncologypro.esmo.org/education-library/esmo-books/esmo-handbooks/translational-research/predictive-biomarkers
Predictive Biomarkers in the Management of Bladder Cancer: Perspectives in an Evolving Therapeutic Landscape - MDPI, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.mdpi.com/2563-6499/3/4/245
Predictive and prognostic biomarkers in personalized gastrointestinal cancer treatment, осъществен достъп на май 17, 2025, https://jgo.amegroups.org/article/view/11109/11517
What Is A Biomarker? Definition, Types, Applications - Bitesize Bio, осъществен достъп на май 17, 2025, https://bitesizebio.com/26559/biomarkers-explained/
Contribution of Predictive and Prognostic Biomarkers to Clinical Research on Chronic Kidney Disease - MDPI, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.mdpi.com/1422-0067/21/16/5846
Predictive and prognostic biomarkers in cancer: towards the precision medicine era, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.explorationpub.com/Journals/etat/Article/1002278
Biomarker (medicine) - Wikipedia, осъществен достъп на май 17, 2025, https://en.wikipedia.org/wiki/Biomarker_(medicine)
Understanding Prognostic versus Predictive Biomarkers - NCBI, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK402284/
Predictive and prognostic biomarkers in personalized gastrointestinal cancer treatment, осъществен достъп на май 17, 2025, https://jgo.amegroups.org/article/view/11109/html
Prognostic and Predictive Biomarkers: Tools in Personalized Oncology - PubMed Central, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4031398/
Evolving Management of Breast Cancer in the Era of Predictive Biomarkers and Precision Medicine - MDPI, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.mdpi.com/2075-4426/14/7/719
Biomarker - Wikipedia, осъществен достъп на май 17, 2025, https://en.wikipedia.org/wiki/Biomarker
Biomarker definitions and their applications - PMC, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5813875/
Cancer Biomarkers: Importance and Detection Methods - Patient Power, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.patientpower.info/navigating-cancer/cancer-biomarkers
Diagnostic Biomarker - BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource - NCBI, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK402285/
Clinical uses of biomarkers. Diagnostic, prognostic, predictive, and... - ResearchGate, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.researchgate.net/figure/Clinical-uses-of-biomarkers-Diagnostic-prognostic-predictive-and-pharmacodynamic_fig1_355471834
The Importance of Predictive Biomarkers and Their Correlation with the Response to Immunotherapy in Solid Tumors—Impact on Clinical Practice - MDPI, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.mdpi.com/2227-9059/12/9/2146
Utilizing Biomarkers in Cancer Prevention, Diagnosis, and Treatment - News-Medical.net, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.news-medical.net/news/20231024/Utilizing-Biomarkers-in-Cancer-Prevention-Diagnosis-and-Treatment.aspx
Rationalizing Treatment and Coverage Decisions With Predictive Biomarkers - OncLive, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.onclive.com/view/rationalizing-treatment-and-coverage-decisions-with-predictive-biomarkers
The Importance of Predictive Biomarkers and Their Correlation with the Response to Immunotherapy in Solid Tumors—Impact on Clinical Practice, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11429372/
Distinguishing prognostic and predictive biomarkers: an information theoretic approach | Bioinformatics | Oxford Academic, осъществен достъп на май 17, 2025, https://academic.oup.com/bioinformatics/article/34/19/3365/4991984
Predictive Biomarkers Driving Precision Medicine in Oncology, осъществен достъп на май 17, 2025, https://superiorbiodx.com/blog/predictive-biomarkers/
Biomarker Analysis in Drug Development: Boosting Precision Medicine, осъществен достъп на май 17, 2025, https://blog.crownbio.com/biomarker-analysis-drug-development-precision-medicine
Use of Predictive Biomarkers in Phase 2 Trials – Hematology & Oncology, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.hematologyandoncology.net/archives/january-2015/use-of-predictive-biomarkers-in-phase-2-trials/
Potential predictive biomarkers in antitumor immunotherapy: navigating the future of antitumor treatment and immune checkpoint inhibitor efficacy - Frontiers, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2024.1483454/full
Predictive biomarkers of immunotherapy for non-small cell lung cancer: results from an Experts Panel Meeting of the Italian Association of Thoracic Oncology, осъществен достъп на май 17, 2025, https://tlcr.amegroups.org/article/view/13759/11632
Horizon Europe - the PREVALUNG EU program, which develops predictive biomarkers associated with lung cancer risk, receives 7 million euros from the European commission | Gustave Roussy, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.gustaveroussy.fr/en/horizon-europe-prevalung-eu-program-which-develops-predictive-biomarkers-associated-lung-cancer-risk
Biomedical and health research: an analysis of country participation and research fields in the EU's Horizon 2020 - PMC - PubMed Central, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7671576/
Biomarker Research and Evaluation for Clinical Implementation and Supporting Systems Enhancement | BRECISE | Projekt | Fact Sheet | HORIZON - CORDIS - European Union, осъществен достъп на май 17, 2025, https://cordis.europa.eu/project/id/101194784
The development of a predictive biomarker for immunotherapy outcome based on flow cytometry test | BioFlow Project | Fact Sheet | HORIZON | CORDIS, осъществен достъп на май 17, 2025, https://cordis.europa.eu/project/id/101081690
PRedictive In-silico Multiscale Analytics to support cancer personalized diaGnosis and prognosis, Empowered by imaging biomarkers | PRIMAGE | Projekt | Fact Sheet | H2020 - CORDIS, осъществен достъп на май 17, 2025, https://cordis.europa.eu/project/id/826494
Funding - ERDERA, осъществен достъп на май 17, 2025, https://erdera.org/funding/
Call for Proposals 2025 "Pre-clinical therapy studies for rare diseases using small molecules and biologicals – development and validation” Call Text - ERDERA, осъществен достъп на май 17, 2025, https://erdera.org/wp-content/uploads/2024/12/ERDERA-JTC2025-Call-text-VF.pdf
Call for Proposals 2025 "Pre-clinical therapy studies for rare diseases using small molecules and biologicals - Gov.pl, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.gov.pl/attachment/d9fc47ec-c6b9-4cd6-92eb-2d3b05ba8f0d
SIGNAL - European Partnership for Personalised Medicine - EP PerMed, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.eppermed.eu/funding-projects/projects-results/project-database/signal/
PreDYT: PREdictive biomarkers in DYsTonia: defining the paradigm of monogenic dystonia to implement the diagnosis and prognosis of undiagnosed forms - LU - Orphanet, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.orpha.net/en/research-trials/research-projects/667478?name=&mode=&country=&terminated=0
PARADISE: A New Way of Predicting Autoimmune Disease Relapses - European Partnership for Personalised Medicine - EP PerMed, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.eppermed.eu/funding-projects/projects-results/success-stories/paradise-a-new-way-of-predicting-autoimmune-disease-relapses/
European Partnership in Personalized Medicine (EP PerMed) launches 2nd Joint Transnational Call - FCT, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.fct.pt/en/parceria-europeia-em-medicina-personalizada-ep-permed-lanca-2-o-concurso-transnacional-conjunto/
Applied Health Research Support Program for the years 2024 - 2030, осъществен достъп на май 17, 2025, https://mzd.gov.cz/wp-content/uploads/2023/03/Applied-Health-Research-Support-Program-for-the-years-2024-2030-1.pdf
BMBF announces €15 million for research into ME/CFS disease mechanisms, осъществен достъп на май 17, 2025, https://mecfs-research.org/en/bmbf-researchfunding-sep23/
Biomarkers from the blood for Alzheimer's diagnosis - DZNE, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.dzne.de/en/news/press-releases/press/biomarkers-from-the-blood-for-alzheimers-diagnosis/
Memorandum on cancer prevention research in Germany, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.dkfz.de/fileadmin/user_upload/Transfer/Translationale_Zentren/Memorandum_on_cancer_prevention_research_long_final.pdf
Predictive performance and clinical application of COV50, a urinary proteomic biomarker in early COVID-19 infection: a prospective multicentre cohort study - PubMed, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36057526/
Innovative diagnostic and therapeutic approaches to combat rare diseases - zukunft.niedersachsen, осъществен достъп на май 17, 2025, https://zukunft.niedersachsen.de/en/funding-offers/innovative-diagnostic-and-therapeutic-approaches-to-combat-rare-diseases/
Biomarker Discovery, Development, and Implementation in France: A Report from the French National Cancer Institute and Cooperative Groups - AACR Journals, осъществен достъп на май 17, 2025, https://aacrjournals.org/clincancerres/article/18/6/1555/189423/Biomarker-Discovery-Development-and-Implementation
Predictive molecular pathology in non-small cell lung cancer in France: The past, the present and the perspectives - PubMed, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32885912/
PREdictive biomarkers in DYsTonia: defining the paradigm of monogenic dystonia to implement the diagnosis and prognosis of undiagnosed forms – PreDYT - ANR, осъществен достъп на май 17, 2025, https://anr.fr/Project-ANR-22-RAR4-0002
Predictive biomarker for immunotherapy of cancer targeting a ganglioside - ANR, осъществен достъп на май 17, 2025, https://anr.fr/Project-ANR-22-CE18-0048
France is set to become a global leader in using AI to diagnose and treat diseases through €33 million Owkin-led AI project | Gustave Roussy, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.gustaveroussy.fr/en/france-set-become-global-leader-using-ai-diagnose-and-treat-diseases
Guerbet, Intrasense, Gustave Roussy and the University Hospital of Angers receive a €5.9M financing from Bpifrance for Liflow®, innovative solution dedicated to oncology imaging, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.guerbet.com/news/guerbet-intrasense-gustave-roussy-and-the-university-hospital-of-angers-receive-a-5-9m-financing-from-bpifrance-for-liflow-innovative-solution-dedicated-to-oncology-imaging
Cancer Dashboard for Italy - Access to Cancer Medicines - IHE, осъществен достъп на май 17, 2025, https://ihe.se/app/uploads/2024/11/IHE-Cancer-Dashboard_Italy_.pdf
Italy: EIB provides €7.5 million loan for research and development of Diadem's AlzoSure® Predict blood test for Alzheimer's disease, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.eib.org/en/press/all/2022-116-eib-provides-eur7-5-million-loan-for-research-and-development-of-diadem-s-alzosure-predict-blood-test-for-alzheimer-s-disease
PRIMAGE: PRedictive In-silico Multiscale Analytics to support cancer personalized diaGnosis and prognosis, Empowered by imaging biomarkers - AT - Orphanet, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.orpha.net/en/research-trials/research-projects/562809?name=&mode=&country=
PRIMAGE: PRedictive In-silico Multiscale Analytics to support cancer personalized diaGnosis and prognosis, Empowered by imaging biomarkers - Orphanet, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.orpha.net/en/research-trials/research-projects-network/562834?name=&mode=&country=
Access and quality of biomarker testing for precision oncology in Europe - PubMed, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36194905/
In these past seven years the CDTI innovation has earmarked eur 185 million for the development of technological projects against cancer, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.cdti.es/en/noticias/these-past-seven-years-cdti-innovation-has-earmarked-eur-185-million-development
CDTI: Home, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.cdti.es/
Study of the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM) on the access to oncology drugs and predictive biomarkers in Spain - PMC - PubMed Central, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7578161/
(PDF) Study of the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM) on the access to oncology drugs and predictive biomarkers in Spain - ResearchGate, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.researchgate.net/publication/342137956_Study_of_the_Spanish_Society_of_Medical_Oncology_SEOM_on_the_access_to_oncology_drugs_and_predictive_biomarkers_in_Spain
Lung cancer biomarker testing: perspective from Europe - Thunnissen, осъществен достъп на май 17, 2025, https://tlcr.amegroups.org/article/view/40413/html
NWO and the Dutch Arthritis Society invest in innovation for the early detection of osteoarthritis, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.nwo.nl/en/news/nwo-and-the-dutch-arthritis-society-invest-in-innovation-for-the-early-detection-of-osteoarthritis
Call for Validation of biomarker candidates 2026 | KWF, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.kwf.nl/en/forresearchers/funding/biomarkers2026
Call for Validation of biomarker candidates 2025 | KWF, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.kwf.nl/en/forresearchers/funding/biomarkers2025
Public-private partnership grant awarded by Health-Holland: Towards new drug therapies by a better understanding of ubiquitin metalloprotease activity. - UbiQ, осъществен достъп на май 17, 2025, https://ubiqbio.com/public-private-partnership-grant-awarded-by-health-holland-towards-new-drug-therapies-by-a-better-understanding-of-ubiquitin-metalloprotease-activity/
The government provides significant new funding to Genomic Medicine Sweden to strengthen precision medicine, осъществен достъп на май 17, 2025, https://genomicmedicine.se/en/2025/04/14/the-government-provides-significant-new-funding-to-genomic-medicine-sweden-to-strengthen-precision-medicine/
SEK 80 million from the government in special support for precision medicine, осъществен достъп на май 17, 2025, https://news.ki.se/sek-80-million-from-the-government-in-special-support-for-precision-medicine
Swecris - Mechanisms, prognostic and predictive biomarkers of glioblastoma, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.vr.se/english/swecris.html?project=2022-01114_VR
Grand Solutions | Innovationsfonden, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.innovationsfonden.dk/en/p/grand-solutions
Apply for investment - Innovationsfonden, осъществен достъп на май 17, 2025, https://innovationsfonden.dk/en/apply-investment
Forside | Innovationsfonden, осъществен достъп на май 17, 2025, https://innovationsfonden.dk/en/
Projects – University of Copenhagen - Novo Nordisk Foundation Center for Protein Research, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.cpr.ku.dk/research/disease-systems-biology/brunak/running-projects/
CBMED Broschüre_Final_WEB - Scientific leader area-Biomarker research-Biomarkers | PubHTML5, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pubhtml5.com/vdrn/gpnl/basic/
Biomarkers Predictive for In-Hospital Mortality in Patients with Diabetes Mellitus and Prediabetes Hospitalized for COVID-19 in Austria: An Analysis of COVID-19 in Diabetes Registry - MDPI, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.mdpi.com/1999-4915/14/6/1285
CHALLENGE 2025 - AZV ČR, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.azvcr.cz/en/vyzva-2025/
The projects of Klára Vokáčová and Marek Ladislav succeeded in the public competition for special-purpose support from the Ministry of Health of the Czech Republic, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.iem.cas.cz/en/the-projects-of-klara-vokacova-and-marek-ladislav-succeeded-in-the-public-competition-for-special-purpose-support-from-the-ministry-of-health-of-the-czech-republic/
Revolutionizing Cancer Treatment: Harnessing the Power of Biomarkers to Improve Patient Outcomes - PMC, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10190803/
Predictive Biomarkers Market Size & Share | Growth Forecasts 2037 - Research Nester, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.researchnester.com/reports/predictive-biomarkers-market/3175
About Biomarkers and Qualification - FDA, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.fda.gov/drugs/biomarker-qualification-program/about-biomarkers-and-qualification
Biomarkers in Medicines Development—From Discovery to Regulatory Qualification and Beyond - Frontiers, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.frontiersin.org/journals/medicine/articles/10.3389/fmed.2022.878942/full
Biomarker Qualification at the European Medicines Agency: A Review of Biomarker Qualification Procedures From 2008 to 2020 - PMC - PubMed Central, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9313861/
Unlocking the potential of precision medicine in Europe | EFPIA, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.efpia.eu/media/589727/unlocking-the-potential-of-precision-medicine-in-europe.pdf
Diapositiva 1 - SEOM, осъществен достъп на май 17, 2025, https://seom.org/congreso_SEOM/ponencias/martes/69_Dra_Enriqueta_Felip.pdf
Expert-based collaborative analysis of the situation and prospects of biomarker test implementation in oncology in Spain - PubMed Central, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10981580/
Lung cancer biomarker testing: perspective from Europe - AME Publishing Company, осъществен достъп на май 17, 2025, https://cdn.amegroups.cn/journals/pbpc/files/journals/5/articles/40413/public/40413-PB2-9660-R2.pdf?filename=tlcr-09-03-887.pdf&t=1742492917
Oncology Financing in Sweden - ThinkWell Global, осъществен достъп на май 17, 2025, https://thinkwell.global/wp-content/uploads/2021/05/Oncology-Financing-Profile_Sweden_For-Compliance_FINAL.pdf
Shedding Light on Reimbursement Policies of Companion Diagnostics in European Countries - Lirias, осъществен достъп на май 17, 2025, https://lirias.kuleuven.be/retrieve/576592
Lung cancer biomarker testing: perspective from Europe - PMC - PubMed Central, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7354119/
Molecular Profiling - Cholangiocarcinoma Ireland, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.cholangiocarcinomaireland.ie/molecular-profiling
Access to Personalised Oncology in Europe | EFPIA, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.efpia.eu/media/580518/access-to-personalised-oncology-in-europe.pdf
IHE Cancer Dashboard for Greece, осъществен достъп на май 17, 2025, https://ihe.se/app/uploads/2024/10/IHE-Cancer-Dashboard-Greece_.pdf
Cost-Analysis of the Introduction of a Second Generation Biomarker Breast Cancer Prognostic Test for the Management of Early Bre - ISPOR, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.ispor.org/docs/default-source/euro2022/cost-analysis-of-a-second-generation-biomarker-breast-cancer-prognostic-greece-pdf.pdf?sfvrsn=21ae1a24_0
Implementation of Novel Molecular Biomarkers for Non-small Cell Lung Cancer in the Netherlands: How to Deal With Increasing Complexity, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6987414/
“It seems enormously valuable to me.” Perspectives of Dutch (potential) carriers of genetic FTD on onset-predictive biomarker testing - PMC, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12054206/
"It seems enormously valuable to me." Perspectives of Dutch (potential) carriers of genetic FTD on onset-predictive biomarker testing - PubMed, осъществен достъп на май 17, 2025, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40329303/
(PDF) “It seems enormously valuable to me.” Perspectives of Dutch (potential) carriers of genetic FTD on onset-predictive biomarker testing - ResearchGate, осъществен достъп на май 17, 2025, https://www.researchgate.net/publication/391493961_It_seems_enormously_valuable_to_me_Perspectives_of_Dutch_potential_carriers_of_genetic_FTD_on_onset-predictive_biomarker_testing
Д-р Стойчо Кацаров
