Биомаркери

През изминалите 20 години в Европа и САЩ са разработени ясни и точни методики за диагностика за лечение на злокачествените новообразования. Това е отбелязано на сайтовете на Американска асоциация по онкология (ASCO) и Европейска асоциация по онкология (ESMO). Двете организации са световно признати и се базират на изследванията на патологичните асоциации – Колежа на американските патолози (CAP) и Европейска асоциация по патология (ESP).
В България тези стандарти все още не са приети. НЗОК реимбурсира само пакет биомаркери за злокачествени тумори на млечна жлеза (HER2, ER, PR).

Сдружение за развитие на българското здравеопазване е представителна организация за защита на пациентите. Към нас многократно се обръщат пациенти с оплакване за силно затруднен достъп до изследване на биомаркери, необходимо за прецизиране на диагнозата и лечението на нкологини заболявания.
Към настоящия момент Националната здравноосигурителна каса заплаща за лечение на онкологични заболявания 40 лекарствени продукта с 56 индикации, представляващи прицелни или имунотерапии.

Въпреки нарастващите обществени и професионални призиви за включване на биомаркерни изследвания в пакета, финансиран от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК), институциите засега не предвиждат реални стъпки за тяхното заплащане.

В Европейския съюз е установена необходимост от усъвършенстване  на диагностиката и скрининга за злокачествени заболявания и това е  намерило своето място в Европейския План за борба с рака /European Beating Cancer Plan (EBCP)EBCP website: https://commission.europa.eu/strategy-and policy/priorities-2019-2024/promoting-our-european-way-life/european-health-union/cancer-plan europe_en. Въпреки намаляване на смъртността от злокачествени неоплазми  в страни с добре развита здравна система, броят на случаите на рак и  смъртните случаи от тези заболявания се очаква да се удвои в световен  мащаб през следващите 20 години. 

Настоящето становище е относно необходимостта от реимбурсиране на биомаркерната диагностика при пациенти със солидни Тумори в България.
В ежедневната практика биомаркерна диагностика се обсъжда с пациентите винаги, когато има възможност за индивидуализиране на лечението им.
Изключително трудно и необяснимо е за нас и за пациентите ни да разберем защо държавата ни не се е погрижила все още за изготвяне на критерии, по които да се провежда това тестване.

Доклад на Европейската комисия „Профили на държавите относно рака  2023“i отчита, че с дял от 26% карциномите (солидните злокачествени тумори) са втората причина за смъртност в целия Европейски съюз след  сърдечносъдовите болести. Независимо от това, във всички европейски  държави, с изключение само на България, смъртността от рак намалява, а  нашата страна е единствената, в която този показател бележи ръст. 

Прецизната биомаркерна диагностика е ключът за достъп до персонализирано лечение пациентите с онкологични заболявания. Без най-съвременни и високотехнологични валидирани диагностични методи, вкл. геномно профилиране на туморите, няма как да се определи оптималната терапевтична стратегия. Основните технологии, стоящи в основата на персонализираната медицина са налични в България, но за разлика от останалите страни- членки на ЕС, тази диагностика не се финансира с публични средства. 

Прецизната диагностика e предпоставка за определяне на оптималната терапевтична стратегия при пациентите с онкологични заболявания. За да можем да определим подходящото лекарство за правилния пациент в правилното време, трябва да започнем с правилната диагноза.