Лечение в ЕС. Директиви и Регламенти

Директива 98/79/ЕО за диагностичните медицински изделия in vitro

Предшественикът на новия Регламент 2017/746. Тя уреждаше пазара на лабораторни тестове и реактиви допреди няколко години.
• Обхват: Покриваше всичко от тестове за бременност до апаратура за кръвен анализ.
• Правила: Фокусира се върху точността на резултатите и безопасността на крайния потребител, като въвежда изисквания за инструкциите за употреба и маркировката CE.
[Прочети целия текст на Директива 98/79/ЕО]