Процедури по регистрация

Правно основание
Чл. 37а от Закона за лечебните заведения

Характеристика
Лечебните заведения за болнична помощ се създават след одобрение на Министерския съвет по предложение на министъра на здравеопазването. С решението на МС се определят:

Правно основание
Чл. 40 от Закона за лечебните заведения

Характеристика
Лечебните заведения за извънболнична медицинска помощ се регистрират в Изпълнителна агенция Медицински надзор, след извършване на проверка от Регионалната здравна инспекция.

Правно основание
Чл. 37б от Закона за лечебните заведения

Характеристика
Извършването на нови медицински дейности в лечебните заведения за болнична помощ се разрешава със заповед на министъра на здравеопазването след комплексна оценка. Със заповедта се определят:

Правно основание :
чл. 238, чл. 239 и чл. 240 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. аредба № 29 от 09.12.2008 год. за условията и реда за организацията на работата на дрогерията
Характеристика :
Дрогерията е специализиран търговски обект, в който могат да се продават лекарствени продукти без лекарско предписание. Дрогериите се откриват след регистрация в съответната РЗИ.

Правно основание
Чл. 46, ал. 2 от Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ), Наредба № 49 от 18 октомври 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи, чл. 11, ал. 1 от Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лечебните заведения и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки

Правно основание

чл. 228 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Наредба № 28 от 9 декември 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти

Характеристика

Издаването на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти се извършва от Изпълнителна агенция по лекарствата въз основа на заявление по образец.