Административно-наказателни дела

  • Номер на дело: 39649
  • Година нa делото: 2025
  • Оспорване на санкцията: Срок (Чл. 34 ЗАНН)
  • Приложим закон: ЗЗО, ЗЛХПМ
⚖️ РЕЗЮМЕ НА ДЕЛОТО (АДМ.-НАКАЗАТЕЛНО)
  • Страни: Жалбоподател (в касационното производство): Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). Ответник (в касационното производство): В. Д. А. (магистър-фармацевт).
  • Предмет на спора: Обжалване на Наказателно постановление (НП) № РД-И-056/13.06.2023 г., издадено от Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, с което на В. Д. А. е наложена глоба в размер на 1 000 лв. за нарушение на чл. 294Чл. 294. ⚖️ Практика (6) Който наруши разпоредбите на този закон или наредбите по прилагането му, извън случаите по чл. 281 - 293, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба от 3000 до 5000 лв. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, във връзка с чл. 23, ал. 1Чл. 23. ⚖️ Практика (4) (1) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) Промишлено произведен лекарствен продукт или лекарствен продукт, получен по метод, който включва промишлен процес, може да бъде пуснат на пазара само след получаване на разрешение за употреба или след получаване на удостоверение за регистрация, издадено по реда на този закон или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1901/2006", и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10 декември 2007 г.). (2) Разрешение за употреба по смисъла на ал. 1 се изисква и за радионуклиден генератор, радионуклиден прекурсор и за кит. (3) Видовете процедури по смисъла на ал. 1 са: 1. централизирана; 2. процедура по взаимно признаване/децентрализирана; 3. национална. (4) (Нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) На територията на Република България могат да бъдат пускани на пазара само лекарствени продукти, чийто притежател на разрешението за употреба/удостоверение за регистрация е установен на територията на държава членка., вр. с ал. 3 и с чл. 25, ал. 2 от Наредба № 28/2008 г., вр. с чл. 2 от Наредба № 4/2009 г. Нарушението се състои в отпускане на лекарствен продукт (антибиотик Vivex film-coated tablets 500 mg x 7) с режим на отпускане „по лекарско предписание“ без представена рецепта.
  • Ключови моменти:
    • **Маловажен случай (чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и ЗАНН):** Не е приложим и не е обсъждан.
    • **Процесуални нарушения при АУАН/НП:** Софийски Районен Съд (първоинстанционният съд) е приел, че има процесуални нарушения, тъй като нито в АУАН, нито в НП е отразена формата на вина, и са посочени неотносими норми, нарушавайки правото на защита. Административен съд София-град (касационният съд) не споделя тези изводи, като приема, че АУАН и НП са издадени от компетентни органи, в срок и съдържат всички задължителни реквизити по чл. 42 и чл. 57Чл. 57. ⚖️ Практика (32) (1) Наказателното постановление трябва да съдържа: 1. собственото, бащиното и фамилното име и длъжността на лицето, което го е издало; 2. датата на издаването и номерата на постановлението; 3. датата на акта, въз основа на който се издава и името, длъжността и местослуженето на актосъставителя; 4. (изм. - ДВ, бр. 59 от 1992 г., доп. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) собственото, бащиното и фамилното име на нарушителя и точния му адрес, единен граждански номер, а в случай че е чужденец - имената, точния адрес, дата на раждане, а ако има информация за това - и място на раждане, по паспорт или заместващ го документ за пътуване с посочване на номер, дата на издаване и издател на документа; 5. описание на нарушението, датата и мястото, където е извършено, обстоятелствата, при които е извършено, както и на доказателствата, които го потвърждават; 6. законните разпоредби, които са били нарушени виновно; 7. вида и размера на наказанието; 8. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) отегчаващите и смекчаващи обстоятелства и другите обстоятелства, взети предвид при определяне вида и размера на наказанието; 9. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) времето, през което наказаното лице е било лишено по административен ред или фактически от възможността да упражнява определена професия или дейност, което се приспада от времето на изтърпяване на наказанието временно лишаване от право да се упражнява определена професия или дейност; 10. (предишна т. 8 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) вещите, които се отнемат в полза на държавата; 11. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) разпореждането с веществените доказателства; 12. (предишна т. 9 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) размера на обезщетението и на кого следва да се заплати; 13. (предишна т. 10, изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) в какъв срок и пред кой съд подлежи на обжалване. (2) Наказателното постановление се подписва от длъжностното лице, което го е издало. (3) (Нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) С наказателното постановление нарушителят се уведомява и за правата му по от ЗАНН, а липсата на изрично описание на формата на вина не е задължителен реквизит.
    • **Изтекла давност:** Не е приложима и не е обсъждана.
  • Решение: Административен съд София-град ОТМЕНЯ Решение № 2974/04.08.2025 г. на Софийски Районен Съд (с което НП е било отменено) и ПОТВЪРЖДАВА Наказателно постановление № РД-И-056/13.06.2023 г., издадено от Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, с което на В. Д. А. е наложено административно наказание „глоба” в размер на 1 000 лв. Съдът осъжда В. Д. А. да заплати на Изпълнителна агенция по лекарствата сумата от 80 лв. юрисконсултско възнаграждение. Решението е окончателно.

Р Е Ш Е Н И Е № 39649 гр. София, 27.11.2025 г. В ИМЕТО НА НАРОДА АДМИНИСТРАТИВЕН СЪД - СОФИЯ-ГРАД , ХХІІІ КАСАЦИОНЕН СЪСТАВ , в публично заседание на 07.11.2025 г. в следния състав: ПРЕДСЕДАТЕЛ : Доброслав Руков ЧЛЕНОВЕ: Луиза Христова Мария Шишкова при участието на секретаря Станислава Данаилова и при участието на прокурора Куман Куманов, като разгледа дело номер 10080 по описа за 2025 година докладвано от съдия Доброслав Руков, и за да се произнесе взе предвид следното:

Производството е по реда на чл. 63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов от ЗАНН, във връзка с чл. 208Чл. 208. ⚖️ Практика (7) На касационно оспорване изцяло или в отделни негови части подлежи първоинстанционното съдебно решение. Касационни основания и следващите от АПК. Делото е образувано по жалба на Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата срещу

Решение № 2974/04.08.2025 г., постановено по наказателно от административен характер дело (нахд) № 101/2024 г. на Софийски Районен Съд (СРС) – Наказателно отделение (НО), 20 състав, с което е отменено Наказателно постановление № РД- И-056/13.06.2023 г., издадено от Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата. С посоченото НП на В. Д. А. е наложено административно наказание „глоба” в размер на 1 000 лв. на основание чл. 294Чл. 294. ⚖️ Практика (6) Който наруши разпоредбите на този закон или наредбите по прилагането му, извън случаите по чл. 281 - 293, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба от 3000 до 5000 лв. то Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, за нарушение на чл. 23, ал. 1Чл. 23. ⚖️ Практика (4) (1) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) Промишлено произведен лекарствен продукт или лекарствен продукт, получен по метод, който включва промишлен процес, може да бъде пуснат на пазара само след получаване на разрешение за употреба или след получаване на удостоверение за регистрация, издадено по реда на този закон или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1901/2006", и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10 декември 2007 г.). (2) Разрешение за употреба по смисъла на ал. 1 се изисква и за радионуклиден генератор, радионуклиден прекурсор и за кит. (3) Видовете процедури по смисъла на ал. 1 са: 1. централизирана; 2. процедура по взаимно признаване/децентрализирана; 3. национална. (4) (Нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) На територията на Република България могат да бъдат пускани на пазара само лекарствени продукти, чийто притежател на разрешението за употреба/удостоверение за регистрация е установен на територията на държава членка., вр. с ал. 3 и с чл. 25, ал. 2 от Наредба № 28/19.12.2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти, вр. с чл. 2 от Наредба № 4/20.03.2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствените продукти. В жалбата е посочено, че решението на СРС е неправилно, тъй като формата на вината не е задължителен елемент от фактическото описание на установеното нарушение. Сочи се още, че посочените като нарушение разпоредби съответстват на извършеното деяние. От съда се иска решението на СРС да бъде отменено. По време на проведеното по делото открито заседание, касаторът не се представлява. От пълномощника му юрисконсулт И. е постъпило писмено становище по съществото на спора. Моли решението на СРС да бъде отменено. Претендира се присъждане на юрисконсултско възнаграждение. Ответникът по касационната жалба В. А. се явява лично и оспорва жалбата. Представителят на СГП счита жалбата по същество за неоснователна, поради което следва да бъде оставено в сила. Административен Съд С. – град, ХXIII-ти касационен състав, след като взе предвид и обсъди по отделно и в съвкупност наведените от касатора доводи, тези на ответника и на представителя на СГП и събраните в хода на първоинстанционното производство доказателства, намира за установено, от фактическа страна, следното: За да постанови решението си районният съд е събрал писмени и гласни доказателства и въз основа на тях е установил фактите, които са от значение за спора, включително е проведен разпит на актосъставителя. От неговите показания и от събраните в хода на производството писмени доказателства съдът е изградил вътрешното си убеждение и е приел, че на 18.01.2023 г. е извършена проверка от длъжностни лице при Изпълнителна агенция по лекарствата, в аптека в [населено място],[жк], [улица], стопанисвана от „ТБКК“ ООД. При проверката била направена контролна покупка. Магистър-фармацефт В. Д. А., която в момента била на смяна в аптеката, в нарушение на нормативните разпоредби, отпуснала лекарствен продукт с режим на отпускане „по лекарско предписание” Vivex film-coated tabletets 500 mg x 7 /антибиотичен медикамент/, с партиден номер 13718, годен до 09.2026, PS 04011548014899, SN 1AD4AAHAGX, без да ѝ бъде представено лекарско предписание /рецепта/, отпуснала и лекарствен продукт „без лекарско предписание“ Benalgin 500 mg х 10 tabletets, партиден номер 138722, годен до 05.2024 г. - 1 опаковка, за което бил издаден фискален бон номер 069251 от 18.01.2023 г. от „ТБКК“ ООД. Резултатите от извършената проверка на 18.01.2023 г. били обективирани в констативен протокол. Бил съставен АУ АН на 12.04.2023 г. срещу АУ АН били депозирани възражения. Въз основа на съставения АУ АН е издадено обжалваното НП. СРС, преценявайки събраните доказателства, е направил изводи за това, че нито в АУ АН, нито в НП е отразена формата на вина, която е относима към съставомерността на констатираното деяние. Приел е и че сред посочените норми, касаещи фактическия състав на нарушението, фигурират такива, които са неотносими към нарушението, поради което е нарушено правото на защита на наказаното лице. Административен Съд С. – град, ХXIII-ти касационен състав, след като обсъди доводите на страните и прецени събраните по делото доказателства, приема от правна страна следното: По допустимостта на жалбата: По делото е приложена разписка, удостоверяваща, че съобщението за изготвеното решение е връчено на касатора на 20.08.2025 г. Касационната жалба е подадена чрез СРС на 02.09.2025 г. (вх. № 290879), т.е. в рамките на 14-дневния преклузивен срок по чл. 211, ал. 1Чл. 211. ⚖️ Практика (429) (1) Жалбата се подава до Върховния административен съд чрез съда, който е постановил решението, в 14-дневен срок от деня на съобщението, че решението е изготвено. (2) Главният прокурор или неговият заместник при Върховната административна прокуратура може да подава протест до Върховния административен съд чрез съда, постановил решението, в едномесечен срок от деня, в който то е постановено. (3) Лицата по чл. 210, ал. 2 могат да обжалват решението до момента на влизането му в сила за страните по делото. Форма и съдържание на жалбата и протеста от АПК. Съдът е сезиран от надлежна страна и срещу съдебен акт, който е бил неблагоприятен за нея и следователно е подлежащ на оспорване. Във връзка с изложеното следва да се приеме, че жалбата е процесуално допустима и като такава следва да бъде разгледана. Разгледана по същество, тя е основателна. Касационният състав приема, че АУ АН и НП са издадени от компетентни органи и в законоустановения срок. Двата акта отговарят на изискванията на чл. 42Чл. 42. ⚖️ Практика (9) (1) (Предишен текст на чл. 41 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) Актът за установяване на административното нарушение трябва да съдържа: 1. собственото, бащиното и фамилното име на съставителя и длъжността му; 2. датата на съставяне на акта; 3. датата и мястото на извършване на нарушението; 4. описание на нарушението и обстоятелствата, при които е било извършено ; 5. законните разпоредби, които са нарушени; 6. (доп. - ДВ, бр. 59 от 1992 г., доп. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) собственото, бащиното и фамилното име и възрастта на нарушителя, точния му адрес и местоработата, единен граждански номер, а в случай че е чужденец - имената, точния адрес, дата на раждане, а ако има информация за това - и място на раждане, по паспорт или заместващ го документ за пътуване с посочване на номер, дата на издаване и издател на документа; 7. (доп. - ДВ, бр. 59 от 1992 г., изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) имената, точните адреси и датата на раждане на свидетелите; 8. обясненията или възраженията на нарушителя, ако е направил такива. 9. (доп. - ДВ, бр. 59 от 1992 г.) имената и точните адреси на лицата, които са претърпели имуществени вреди от нарушението, единен граждански номер; 10. опис на писмените материали и на иззетите вещи, ако има такива, и кому са поверени за пазене. (2) (Нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г., изм. - ДВ, бр. 80 от 2023 г., в сила от 31.03.2024 г.) В акта за установяване на административно нарушение нарушителят може да посочи, че желае наказателното постановление да му бъде връчено чрез изпращане на съобщение до персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Портала на електронното управление по смисъла на Закона за електронното управление. и ч. 57 от ЗАНН, като съдържат всички задължителни реквизити. Касационният състав не споделя изводите на СРС относно дадената правна квалификация на установеното нарушение. Чл. 23, ал. 1 от Наредба № 28/2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти, предвижда, че всеки фармацевт е независим при вземане на решение, свързано с осъществяването на професионалните му задължения, за което носи съответната отговорност. Според ал. 3 за неправилно приготвен и/или отпуснат лекарствен продукт и за настъпилите последици носи отговорност фармацевтът, който го е приготвил и/или отпуснал. Видно от чл. 25, ал. 2 от Наредба № 28/2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти, изпълнението на рецептите в аптеката се извършва по реда на наредбата по чл. 221Чл. 221. ⚖️ Практика (31) (1) (Предишен текст на чл. 221 - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) Министърът на здравеопазването определя в наредба медицинските специалисти, които могат да издават рецепти, реда за предписването на лекарствени продукти, срока за изпълнението, както и случаите и реда, по който магистър-фармацевтът може да откаже да изпълни лекарско предписание. (2) (Нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., изм. - ДВ, бр. 9 от 2011 г.) Български граждани и чужденци, на които е разрешено пребиваване в страната, при пътуването им извън Република България могат да носят или да изнасят лекарствени продукти, предназначени за лечението им, при условия и по ред, определени в наредбата по ал. 1. (3) (Нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г., изм. - ДВ, бр. 9 от 2011 г.) Чужденци, на които е издадена виза за краткосрочно пребиваване на територията на Република България, могат да притежават лекарствени продукти, предназначени само за лечението им, в количества, определени в наредбата по ал. 1. (4) (Нова - ДВ, бр. 1 от 2014 г., в сила от 03.01.2014 г.) Изискванията към медицинските предписания, които са издадени по искане на пациент, който възнамерява да ги използва в друга държава членка, както и признаването и изпълнението на такива, издадени в друга държава членка, се извършват при условия и по ред, определени с наредбата по ал. 1. (5) (Нова - ДВ, бр. 1 от 2014 г., в сила от 03.01.2014 г.) Възстановяването на разходите за лекарствени продукти по медицински предписания, изпълнени в друга държава членка, се извършва при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 80е, ал. 4 от Закона за здравното осигуряване. ЗЛПХМ. В НП се сочи и като текст релевантен към нарушението чл. 2Чл. 2. ⚖️ Практика (4) Този закон има за цел да създаде условия, които осигуряват пускане на пазара на лекарствени продукти, които отговарят на изискванията за качество, безопасност и ефикасност. от Наредба № 4/2009г. на МЗ относно реда за и условията за отпускане на лекарствени продукти. Съгласно чл. 2 от Наредба №4/2009 г., режимът на предписване на лекарствените продукти е определен в разрешението за употреба на лекарствения продукт. Цитираните разпоредби са относими към установеното нарушение, тъй като установяват задължение за фармацевтите да предписват лекарствените продукти съобразно режимът, определен в разрешението за употреба на съответния лекарствен продукт и предвиждат при неизпълнение на това задължение отговорност на фармацевта, отпуснал неправилно лекарствен продукт. От съдържащите се в административнонаказателната преписка доказателства – разрешение за употреба, се установява, че преписания лекарствен продукт Vivex film-coated tablets 500 mg x 7 е с режим на отпускане по „лекарско предписание“. При извършената контролна покупка, същият е бил отпуснат от В. Д. А., без представяне на лекарско предписание (рецепта). С това деяние е осъществено незаконосъобразно отпускане на лекарствен продукт по смисъла на чл. 23, ал. 3 от Наредба № 28/2008 г. на МЗ, поради което правилно е ангажирана административно- наказателната отговорност на отпусналия го фармацефт. Съгласно чл. 294Чл. 294. ⚖️ Практика (6) Който наруши разпоредбите на този закон или наредбите по прилагането му, извън случаите по чл. 281 - 293, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба от 3000 до 5000 лв. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, който наруши разпоредбите на този закон или наредбите по прилагането му, извън случаите по чл. 281 - 293, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв. В случая наложената глоба е в законоустановения минимален размер, съответстващ на характера и тежестта на нарушението. Съставът на касационната инстанция не може да се съгласи и с аргументите на първоинстанционния съд, свързани с липсата на описание на формата на вината, при която е извършено нарушението. Задължение за описание на такъв реквизит не е предвидено в разпоредбата на чл. 57Чл. 57. ⚖️ Практика (32) (1) Наказателното постановление трябва да съдържа: 1. собственото, бащиното и фамилното име и длъжността на лицето, което го е издало; 2. датата на издаването и номерата на постановлението; 3. датата на акта, въз основа на който се издава и името, длъжността и местослуженето на актосъставителя; 4. (изм. - ДВ, бр. 59 от 1992 г., доп. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) собственото, бащиното и фамилното име на нарушителя и точния му адрес, единен граждански номер, а в случай че е чужденец - имената, точния адрес, дата на раждане, а ако има информация за това - и място на раждане, по паспорт или заместващ го документ за пътуване с посочване на номер, дата на издаване и издател на документа; 5. описание на нарушението, датата и мястото, където е извършено, обстоятелствата, при които е извършено, както и на доказателствата, които го потвърждават; 6. законните разпоредби, които са били нарушени виновно; 7. вида и размера на наказанието; 8. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) отегчаващите и смекчаващи обстоятелства и другите обстоятелства, взети предвид при определяне вида и размера на наказанието; 9. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) времето, през което наказаното лице е било лишено по административен ред или фактически от възможността да упражнява определена професия или дейност, което се приспада от времето на изтърпяване на наказанието временно лишаване от право да се упражнява определена професия или дейност; 10. (предишна т. 8 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) вещите, които се отнемат в полза на държавата; 11. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) разпореждането с веществените доказателства; 12. (предишна т. 9 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) размера на обезщетението и на кого следва да се заплати; 13. (предишна т. 10, изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) в какъв срок и пред кой съд подлежи на обжалване. (2) Наказателното постановление се подписва от длъжностното лице, което го е издало. (3) (Нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) С наказателното постановление нарушителят се уведомява и за правата му по от ЗАНН. Освен това в чл. 7Чл. 7. ⚖️ Практика (2) (1) Деянието, обявено за административно нарушение, е виновно, когато е извършено умишлено или непредпазливо. (2) Непредпазливите деяния не се наказват само в изрично предвидените случаи. от ЗАНН е предвидено, че деянието, обявено за административно нарушение, е виновно, когато е извършено умишлено или непредпазливо. Непредпазливите деяния не се наказват само в изрично предвидените случаи. При липса на изрично посочване в санкционната норма на чл. 294 от ЗЛПВХМ, че предвидените наказания се налагат за непредпазливи нарушения, следва да се приеме, че административното нарушение е извършено от В. Д. А. умишлено. Същата като магистър - фармацевт не е могла да не знае, че продадения от нея медикамент се отпуска само по лекарско предписание. По така изложените съображения решението на първоинстанционния съд се явява незаконосъобразно, поради което следва да бъде отменено, като по същество се потвърди процесното наказателно постановление. С оглед изхода на спора на ответника се дължат разноски. Такива са поискани своевременно, поради което съдът дължи присъждането им. Водим от горното и на основание чл. 221, ал. 2, пр. 2Чл. 221. ⚖️ Практика (114) (1) (Отм. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) (2) (Доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) Върховният административен съд оставя в сила решението или го отменя в оспорваната му част, ако е неправилно. Когато Върховният административен съд остави в сила решението, той го мотивира, като може да препрати и към мотивите на първоинстанционния съд. (3) Когато решението е недопустимо, Върховният административен съд го обезсилва в оспорваната част, като прекратява делото, връща го за ново разглеждане или го препраща на компетентния съд или орган. (4) Когато административният орган със съгласието на останалите ответници оттегли административния акт или издаде акта, чието издаване е отказал, Върховният административен съд обезсилва постановеното по този акт или отказ съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. (5) (Нова - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато административният орган отмени подзаконовия административен акт, Върховният административен съд обезсилва постановеното съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. Когато прилагането на акта до неговата отмяна засяга субективни права, свободи или законни интереси на някоя от страните, съдът постановява решение по съществото на касационното оспорване. (6) (Предишна ал. 5- ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато решението е нищожно, Върховният административен съд обявява нищожността му изцяло и ако делото не подлежи на прекратяване, го връща на първоинстанционния съд за постановяване на ново решение. (7) (Предишна ал. 6 - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато пред Върховния административен съд е сключено споразумение, съдът го потвърждава с определение, с което обезсилва съдебното решение и прекратява делото. Правомощия на Върховния административен съд при отмяна на решението от АПК, Административен Съд С. – град, ХXIII-ти касационен състав, Р Е Ш И: ОТМЕНЯ

Решение № 2974/04.08.2025 г., постановено по нахд № 101/2024 г. на СРС, НО, 20 състав, като вместо него постановява: ПОТВРЪЖДАВА Наказателно постановление № РД-И-056/13.06.2023 г., издадено от Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, с което на В. Д. А. е наложено административно наказание „глоба” в размер на 1 000 лв. на основание чл. 294Чл. 294. ⚖️ Практика (6) Който наруши разпоредбите на този закон или наредбите по прилагането му, извън случаите по чл. 281 - 293, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба от 3000 до 5000 лв. то Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, за нарушение на чл. 23, ал. 1Чл. 23. ⚖️ Практика (4) (1) (Изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) Промишлено произведен лекарствен продукт или лекарствен продукт, получен по метод, който включва промишлен процес, може да бъде пуснат на пазара само след получаване на разрешение за употреба или след получаване на удостоверение за регистрация, издадено по реда на този закон или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1901/2006", и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10 декември 2007 г.). (2) Разрешение за употреба по смисъла на ал. 1 се изисква и за радионуклиден генератор, радионуклиден прекурсор и за кит. (3) Видовете процедури по смисъла на ал. 1 са: 1. централизирана; 2. процедура по взаимно признаване/децентрализирана; 3. национална. (4) (Нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) На територията на Република България могат да бъдат пускани на пазара само лекарствени продукти, чийто притежател на разрешението за употреба/удостоверение за регистрация е установен на територията на държава членка., вр. с ал. 3 и с чл. 25, ал. 2 от Наредба № 28/19.12.2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти, вр. с чл. 2 от Наредба № 4/20.03.2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствените продукти. ОСЪЖДА В. Д. А. с ЕГН [ЕГН], на основание чл. 63д, ал. 3Чл. 63д. ⚖️ Практика (2) (Нов - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) В производствата пред районния и административния съд, както и в касационното производство страните имат право на присъждане на разноски по реда на Административнопроцесуалния кодекс. (2) (Изм. - ДВ, бр. 17 от 2026 г.) Ако заплатеното от страната възнаграждение за адвокат е прекомерно съобразно действителната правна и фактическа сложност на делото, съдът може по мотивирано възражение за прекомерност, направено от насрещната страна, да присъди по-нисък размер на разноските в тази им част. При преценката за прекомерност съдът прилага съответно критериите за определяне на адвокатските възнаграждения по чл. 36, ал. 3 от Закона за адвокатурата и правилата за прилагането им, уредени в наредбата по чл. 36, ал. 4 от същия закон. Съдът не може да присъди по-нисък размер на разноските за адвокатско възнаграждение от размера на заплатеното възнаграждение на адвоката на насрещната страна. (3) В полза на юридически лица или еднолични търговци се присъжда и възнаграждение в размер, определен от съда, ако те са били защитавани от юрисконсулт или друг служител с юридическо образование. (4) В полза на учреждението или организацията, чийто орган е издал акта по чл. 58д, се присъжда и възнаграждение в размер, определен от съда, ако те са били защитавани от юрисконсулт или друг служител с юридическо образование. (5) В случаите по ал. 3 и 4 размерът на присъденото възнаграждение не може да надхвърля максималния размер за съответния вид дело, определен по реда на чл. 37 от Закона за правната помощ. Раздел VI. Влизане в сила на наказателните постановления, решенията, предупрежденията, резолюциите и електронните фишове (Загл. изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) Раздел VI. Влизане в сила на наказателните постановления от ЗАНН, вр. с чл. 27е от Наредбата за заплащането на правната помощ, да заплати на Изпълнителна агенция по лекарствата сумата от 80 лв. (осемдесет), представляваща юрисконсултско възнаграждение. Решението е окончателно.


Източник: Оригинален PDF (Ключова дума: аптека)