- Страни: Жалбоподател (в административно-наказателното производство): С. И. К. (доктор, специалист по неврохирургия) срещу Наказващ орган: Изпълнителна агенция „Медицински одит“.
- Предмет на спора: Обжалване на Наказателно постановление № НП-1/05.01.2023 г. за:
- Липса на писмено информирано съгласие от пациент за извършена медицинска манипулация (радиофреквентна аблация), в нарушение на чл. 89, ал. 1Чл. 89. ⚖️ Практика (17) (1) При хирургични интервенции, обща анестезия, инвазивни и други диагностични и терапевтични методи, които водят до повишен риск за живота и здравето на пациента или до временна промяна в съзнанието му, информацията по чл. 88 и информираното съгласие се предоставят в писмена форма. (2) Дейностите по ал. 1 могат да бъдат извършвани в полза на здравето на пациента без писмено информирано съгласие само когато непосредствено е застрашен животът му и: 1. физическото или психичното му състояние не позволяват изразяване на информирано съгласие; 2. (доп. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) е невъзможно да се получи своевременно информирано съгласие от родител, настойник или попечител от лицето по чл. 87, ал. 5, от дирекцията по чл. 87, ал. 6 или от лицето по чл. 162, ал. 3 в случаите, когато законът го изисква. (3) За лица с психични разстройства и установена неспособност за изразяване на информирано съгласие дейностите по ал. 1 могат да се извършват само след разрешение от комисията по медицинска етика и след вземане съгласието на законните им представители или от ръководителя на лечебното заведение, когато няма създадена комисия. от Закона за здравето (ЗЗ).
- Нарушение на т. 5.5 от Медицинския стандарт по „Неврохирургия“ (Наредба № 7/2020 г.) относно определяне сложността на оперативна интервенция.
- Ключови моменти:
- Съдът приема, че извършената манипулация (радиофреквентна аблация) не води до повишен риск за живота и здравето на пациента, поради което за нейното извършване не се изисква писмено информирано съгласие по чл. 89, ал. 1Чл. 89. ⚖️ Практика (17) (1) При хирургични интервенции, обща анестезия, инвазивни и други диагностични и терапевтични методи, които водят до повишен риск за живота и здравето на пациента или до временна промяна в съзнанието му, информацията по чл. 88 и информираното съгласие се предоставят в писмена форма. (2) Дейностите по ал. 1 могат да бъдат извършвани в полза на здравето на пациента без писмено информирано съгласие само когато непосредствено е застрашен животът му и: 1. физическото или психичното му състояние не позволяват изразяване на информирано съгласие; 2. (доп. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) е невъзможно да се получи своевременно информирано съгласие от родител, настойник или попечител от лицето по чл. 87, ал. 5, от дирекцията по чл. 87, ал. 6 или от лицето по чл. 162, ал. 3 в случаите, когато законът го изисква. (3) За лица с психични разстройства и установена неспособност за изразяване на информирано съгласие дейностите по ал. 1 могат да се извършват само след разрешение от комисията по медицинска етика и след вземане съгласието на законните им представители или от ръководителя на лечебното заведение, когато няма създадена комисия. от ЗЗ. Следователно, нарушението не е извършено.
- По отношение на второто нарушение, съдът установява съществено процесуално нарушение при описанието му, тъй като посочената разпоредба (т. 5.5 от Стандарта по неврохирургия) не установява конкретен състав на административно нарушение, а само регламентира определянето на сложността на оперативна намеса, което препятства правото на защита на санкционираното лице.
- Не са обсъждани "маловажен случай" по чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и ЗАНН или изтекла давност.
- Решение: Административен съд София-град (касационна инстанция) ОСТАВЯ В СИЛА Решението на Софийски районен съд, с което е ОТМЕНЕНО Наказателно постановление № НП-1/05.01.2023 г.
Р Е Ш Е Н И Е № 2056 гр. София , 28.03.2024 г. В ИМЕТО НА НАРОДА АДМИНИСТРАТИВЕН СЪД - СОФИЯ -ГРАД , І КАСАЦИОНЕН СЪСТАВ , в публично заседание на 01.03.2024 г. в следния състав : ПРЕДСЕДАТЕЛ : Добромир Андреев ЧЛЕНОВЕ : Наташа Николова Теодора Милева при участието на секретаря Галя Илиева и при участието на прокурора Яни Костов , като разгледа дело номер 1133 по описа за 2024 година докладвано от съдия Теодора Милева , и за да се произнесе взе предвид следното : Производств ото е по реда на чл. 208Чл. 208. ⚖️ Практика (7) На касационно оспорване изцяло или в отделни негови части подлежи първоинстанционното съдебно решение. Касационни основания и сл. от АПК , във вр. с чл. 63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов от ЗАНН . Образувано е по касационна жалба на Изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински одит“ срещу
Решение № 5377/21.11.2023 г. по НАХД № 2570/2023 г. на СРС , НО, 109 състав . С оспореното решение е отменено Наказателно постановление № НП-1/05.01.2023 г., издадено от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински одит“ , с което на С. И. К. са наложени : глоба в размер на 500 лв. за нарушение на чл. 89, ал. 1Чл. 89. ⚖️ Практика (17) (1) При хирургични интервенции, обща анестезия, инвазивни и други диагностични и терапевтични методи, които водят до повишен риск за живота и здравето на пациента или до временна промяна в съзнанието му, информацията по чл. 88 и информираното съгласие се предоставят в писмена форма. (2) Дейностите по ал. 1 могат да бъдат извършвани в полза на здравето на пациента без писмено информирано съгласие само когато непосредствено е застрашен животът му и: 1. физическото или психичното му състояние не позволяват изразяване на информирано съгласие; 2. (доп. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) е невъзможно да се получи своевременно информирано съгласие от родител, настойник или попечител от лицето по чл. 87, ал. 5, от дирекцията по чл. 87, ал. 6 или от лицето по чл. 162, ал. 3 в случаите, когато законът го изисква. (3) За лица с психични разстройства и установена неспособност за изразяване на информирано съгласие дейностите по ал. 1 могат да се извършват само след разрешение от комисията по медицинска етика и след вземане съгласието на законните им представители или от ръководителя на лечебното заведение, когато няма създадена комисия. от ЗЗ, на основание чл. 220, ал. 2Чл. 220. ⚖️ Практика (6) (1) Длъжностно лице, което не информира пациента относно обстоятелствата по чл. 88, ал. 1, се наказва с глоба от 300 до 1000 лв., а при повторно нарушение - с лишаване от правото да упражнява медицинска професия за срок от 6 месеца до една година. (2) Който окаже медицинска помощ без информирано съгласие на пациента или в нарушение на изискванията за даване на информирано съгласие от пациента, се наказва с глоба от 500 до 1500 лв., а при повторно нарушение - с лишаване от правото да упражнява медицинска професия за срок от 6 месеца до 1 година. (3) Длъжностно лице, което предостави здравна информация извън условията и реда на този закон и нормативните актове по прилагането му, ако не подлежи на по-тежко наказание, се наказва с глоба от 500 до 1500 лв., а при повторно нарушение - от 2000 до 6000 лв. от ЗЗ, както и глоба в размер на 300 лв. за нарушение на т. 5.5 от Медицинския стандарт по „Неврохирургия“ на основание чл. 116к, ал. 1Чл. 116к. ⚖️ Практика (1) (Нов - ДВ, бр. 54 от 2020 г., в сила от 16.06.2020 г.) (1) Който наруши разпоредбите на този закон или на нормативен акт по прилагането му извън случаите по чл. 115 - 116и, се наказва с глоба в размер от 300 до 1000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер от 1500 до 3000 лв. (2) Когато нарушението по ал. 1 е извършено от едноличен търговец, се налага имуществена санкция в размер от 500 до 1000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - имуществена санкция в размер от 1500 до 3000 лв. (3) Когато нарушението по ал. 1 е извършено от юридическо лице, се налага имуществена санкция в размер от 1500 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - имуществена санкция в размер от 3000 до 5000 лв. от ЗЛЗ. В касационната жалба се твърди , че решението на СРС е незаконосъобразно . Моли се то да бъде отменено . Претендира се юрисконсултско възнаграждение . В съдебно заседание касаторът не се явява , представлява се от юрк. Г., който поддържа касационната жалба и моли тя да бъде уважена . Претендира юрисконсултско възнаграждение . Прави възражение за прекомерност на адвокатското възнаграждение . Ответникът - С. И. К. – в съдебно заседание не се явява , представлява се от адв. И., който оспорва касационната жалба и моли тя да бъде отхвърлена като неоснователна . Представителят на Софийска градска прокуратура прокурор К. изразява становище за неоснователност на касационната жалба . Административен съд София – град , І касационен състав , като се запозна с обжалваното съдебно решение , съобрази доводите и възраженията на страните и обсъди наведените касационни основания и тези по чл. 218, ал. 2Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства от АПК , намира за установено от фактическа и правна страна следното : Касационната жалба е допустима , като подадена от легитимирано лице , в срока по чл. 211, ал.1Чл. 211. ⚖️ Практика (429) (1) Жалбата се подава до Върховния административен съд чрез съда, който е постановил решението, в 14-дневен срок от деня на съобщението, че решението е изготвено. (2) Главният прокурор или неговият заместник при Върховната административна прокуратура може да подава протест до Върховния административен съд чрез съда, постановил решението, в едномесечен срок от деня, в който то е постановено. (3) Лицата по чл. 210, ал. 2 могат да обжалват решението до момента на влизането му в сила за страните по делото. Форма и съдържание на жалбата и протеста от АПК , приложим по силата на чл. 63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов от ЗАНН , срещу съдебен акт, който подлежи на касационен контрол . Разгледана по същество е неоснователна . Въз основа на събраните по реда на НПК доказателства и доказателствени средства Софийският районен съд е установил , че пациентът Х. Н. Х., на 84 години , е посетил втора база на „Аджибадем сити клиник диагностично -консултативен център“ ЕООД по повод болка след прекаран Херпес зостер . Извършен е преглед от доц. Д-р С. К., специалист по неврохирургия , отразен в Амбулаторен лист за платен преглед № 88 на 25.06.2022 г. в 12:17 часа. Осъществена е радиофреквентна аблация в ляво на торакален отдел на гр. стълб с последваща невромодулация на същата дата. Отчетено е от проверяващите , че в предоставената медицинска документация липсва декларация за информирано съгласие от пациента в писмен вид, видно и от декларираното от доц. К. в предоставеното становище . След извършена проверка бил съставен АУАН № А-240/02.12.2022 г. Въз основа на АУАН било издадено Наказателно постановление № НП-1/05.01.2023 г. За да отмени НП, СРС е приел , че не са налице предпоставките по чл. 89, ал. 1Чл. 89. ⚖️ Практика (17) (1) При хирургични интервенции, обща анестезия, инвазивни и други диагностични и терапевтични методи, които водят до повишен риск за живота и здравето на пациента или до временна промяна в съзнанието му, информацията по чл. 88 и информираното съгласие се предоставят в писмена форма. (2) Дейностите по ал. 1 могат да бъдат извършвани в полза на здравето на пациента без писмено информирано съгласие само когато непосредствено е застрашен животът му и: 1. физическото или психичното му състояние не позволяват изразяване на информирано съгласие; 2. (доп. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) е невъзможно да се получи своевременно информирано съгласие от родител, настойник или попечител от лицето по чл. 87, ал. 5, от дирекцията по чл. 87, ал. 6 или от лицето по чл. 162, ал. 3 в случаите, когато законът го изисква. (3) За лица с психични разстройства и установена неспособност за изразяване на информирано съгласие дейностите по ал. 1 могат да се извършват само след разрешение от комисията по медицинска етика и след вземане съгласието на законните им представители или от ръководителя на лечебното заведение, когато няма създадена комисия. от ЗЗ, изискващи получаването на информирано писмено съгласие от пациента за проведената манипулация . Относно второто установено с НП нарушение на т. 5.5. от Наредба № 7/2020 г. за утвърждаване медицински стандарт по „Неврохирургия“ , СРС е направил извод , че от съдържанието на тази разпоредба не може да се установи по безспорен начин какво точно нарушение е констатирано , което нарушава правото на защита на санкционираното лице . Решението на СРС е валидно , допустимо и правилно. Съгласно чл. 89, ал. 1Чл. 89. ⚖️ Практика (17) (1) При хирургични интервенции, обща анестезия, инвазивни и други диагностични и терапевтични методи, които водят до повишен риск за живота и здравето на пациента или до временна промяна в съзнанието му, информацията по чл. 88 и информираното съгласие се предоставят в писмена форма. (2) Дейностите по ал. 1 могат да бъдат извършвани в полза на здравето на пациента без писмено информирано съгласие само когато непосредствено е застрашен животът му и: 1. физическото или психичното му състояние не позволяват изразяване на информирано съгласие; 2. (доп. - ДВ, бр. 41 от 2009 г., в сила от 02.06.2009 г.) е невъзможно да се получи своевременно информирано съгласие от родител, настойник или попечител от лицето по чл. 87, ал. 5, от дирекцията по чл. 87, ал. 6 или от лицето по чл. 162, ал. 3 в случаите, когато законът го изисква. (3) За лица с психични разстройства и установена неспособност за изразяване на информирано съгласие дейностите по ал. 1 могат да се извършват само след разрешение от комисията по медицинска етика и след вземане съгласието на законните им представители или от ръководителя на лечебното заведение, когато няма създадена комисия. от ЗЗ, при хирургични интервенции , обща анестезия , инвазивни и други диагностични и терапевтични методи , които водят до повишен риск за живота и здравето на пациента или до временна промяна в съзнанието му, информацията по чл. 88 и информираното съгласие се предоставят в писмена форма . По отношение на нарушението на тази норма , изразяващо се според административно наказващия орган в липса на писмено съгласие от пациента за извършената процедура , касационният състав приема за правилна преценката на СРС , че извършената манипулация не води до повишен риск за здравето на пациента , поради което за нейното извършване не се изисква писмено съгласие на пациента и не е извършено посоченото в НП нарушение от наказаното лице . Съгласно чл. 6, ал. 1Чл. 6. ⚖️ Практика (34) (1) (Изм. - ДВ, бр. 62 от 2002 г., изм. - ДВ, бр. 59 от 2010 г., в сила от 31.07.2010 г., изм. - ДВ, бр. 72 от 2015 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г., изм. - ДВ, бр. 85 от 2020 г., в сила от 02.10.2020 г.) Дейността на лечебните заведения и на медицинските и другите специалисти, които работят в тях, се осъществява при спазване на медицинските стандарти за качество на оказваната медицинска помощ и осигуряване защита на правата на пациента. Медицинските стандарти се утвърждават с наредби на министъра на здравеопазването. (2) (Изм. - ДВ, бр. 72 от 2015 г.) Лечебните заведения прилагат технологии и системи за събиране и обмен на информация, както и здравноинформационни стандарти, утвърдени с наредба на министъра на здравеопазването. (3) Лечебните заведения предоставят информация за извършваната от тях медицинска дейност, както и медико-статистическа информация съгласно наредба на министъра на здравеопазването, съгласувана с Националния статистически институт. (4) (Нова - ДВ, бр. 54 от 2012 г., изм. - ДВ, бр. 15 от 2013 г., в сила от 01.01.2014 г.) Лечебните заведения, които се финансират от бюджета на Националната здравноосигурителна каса и/или от държавния бюджет, предоставят информация за извършените от тях разходи при осъществяване на дейността си по ред, определен с наредбата по ал. 3. (4а) (Нова - ДВ, бр. 102 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) С наредбата по ал. 3 се определят и медико-статистически и финансови показатели за лечебните заведения за болнична помощ и комплексните онкологични центрове, които се финансират от бюджета на Националната здравноосигурителна каса и/или от държавния бюджет, и които Министерството на здравеопазването публикува на официалната си страница в интернет за всяко тримесечие. Националната здравноосигурителна каса предоставя на Министерството на здравеопазването информацията по съответните показатели от нейната компетентност. (5) (Предишна ал. 4, изм. - ДВ, бр. 54 от 2012 г., доп. - ДВ, бр. 72 от 2015 г.) За изпълнението на дейностите по ал. 2, 3 и 4 лечебните заведения за болнична помощ създават информационни звена. Структурата и съставът на информационните звена се определят с наредбата по ал. 2. (6) (Нова - ДВ, бр. 102 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г., доп. - ДВ, бр. 54 от 2020 г., в сила от 16.06.2020 г.) Държавните и общинските лечебни заведения за болнична помощ и комплексните онкологични центрове прилагат и стандарти за финансова дейност, утвърдени с наредба на министъра на... от ЗЛЗ, дейността на лечебните заведения и на медицинските и други специалисти , които работят в тях, се осъществява при спазване на медицинските стандарти за качество на оказваната медицинска помощ и осигуряване на защита на правата на пациента . Съгласно т. 5.5.1 от Наредба № 7/2020 г. за утвърждаване медицински стандарт по „Неврохирургия“ степента на обем и сложност на оперативната интервенция се повишава с едно ниво в случаите , когато пациентът е на възраст над 65 години . Посочената разпоредба от наредбата не установява конкретен състав на административно нарушение , а единствено регламентира определянето на сложността на съответната оперативна намеса . Касационният състав споделя извода на СРС , че от така посочената като нарушена разпоредба не се установява за какво деяние е санкционирано лицето с т. 2 от издаденото НП, което представлява съществено процесуално нарушение , препятстващо правото му на защита . Така
мотивиран , Административен съд София -град , І касационен състав , Р Е Ш И: ОСТАВЯ В СИЛА
Решение № 5377/21.11.2023 г. по НАХД № 2570/2023 г. на СРС , НО, 109 състав . Решението е окончателно . ПРЕДСЕДАТЕЛ : ЧЛЕНОВЕ : 1. 2.
Източник: Оригинален PDF (Ключова дума: пациент)
