Решение № 22388 по дело № 4251/2025 г. на АССГ

Р Е Ш Е Н И Е № 22388 гр. София, 30.06.2025 г. В ИМЕТО НА НАРОДА АДМИНИСТРАТИВЕН СЪД - СОФИЯ-ГРАД , XІ КАСАЦИОНЕН СЪСТАВ , в публично заседание на 13.06.2025 г. в следния състав: ПРЕДСЕДАТЕЛ : Веселина Женаварова ЧЛЕНОВЕ: Георги Тафров Людмила Коева при участието на секретаря Валентина Христова и при участието на прокурора Пламен Райнов, като разгледа дело номер 4251 по описа за 2025 година докладвано от съдия Георги Тафров, и за да се произнесе взе предвид следното:

Производството е по реда на чл. 208 - чл. 228Чл. 228. ⚖️ Практика (20) За неуредените в тази глава въпроси се прилагат съответно разпоредбите за първоинстанционното производство. Глава тринадесета. ОБЖАЛВАНЕ НА ОПРЕДЕЛЕНИЯТА И РАЗПОРЕЖДАНИЯТА Предмет на обжалване от Административнопроцесуалния кодекс (АПК), във връзка с чл. 63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов от Закона за административните нарушения и наказания (ЗАНН). Образувано е по касационна жалба на изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), чрез процесуалния си представител – юрисконсулт Л. И., против

Решение № 871 от 06.03.2025 г., постановено по административнонаказателно дело (НАХД) № 20241110209584/2024 г. по описа на Софийския районен съд (СРС), с което е отменено Наказателно постановление (НП) № РД-И-037 от 15.04.2024 г., издадено от изпълнителен директор на ИАЛ, с което на основание чл. 291, ал. 1, във вр. чл. 284е, пр. 1Чл. 284е. ⚖️ Практика (1) (Нов - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., отм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., нов - ДВ, бр. 103 от 2020 г., в сила от 01.01.2021 г.) Който не изпълни или не изпълни в определените в закона срокове задължението си за предоставяне на информация по чл. 217б, ал. 3, т. 1, се наказва с глоба в размер от 5000 до 10 000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер от 10 000 до 15 000 лв. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) на търговско дружество „ГАЛАНТУС ГР АТУС“ ООД с ЕИК[ЕИК] е наложена имуществена санкция в размер на 15 000.00 (петнадесет хиляди) лева за извършени нарушение на чл. 217б, ал. 3, т. 1, във вр. чл. 232а, т. 1 и т. 2Чл. 232а. (Нов - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) Притежателите на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти и лицата по чл. 207, ал. 1, т. 5а и 6 ежедневно предоставят на ИАЛ чрез специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1 информация за: 1. доставените им количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък; 2. отпуснатите/продадените количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък; 3. наличните им количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък. от ЗЛПХМ, във вр. чл. 5, ал. 1, т. 1 и т. 2 и ал. 2Чл. 5. ⚖️ Практика (20) Лекарствените продукти се класифицират съгласно анатомо-терапевтично-химична класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация (СЗО). от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти, като на осн. чл. 63 ал. 4Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта по от ЗАНН предупреждава „ГАЛАНТУС ГР АТУС“ ООД с ЕИК[ЕИК], че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. В сезиращата съда касационна жалба са изложени съображения, че решението на въззивния съд е неправилно и постановено в нарушение на материални закон – осн. чл. 348, ал. 1, т. 1 от Наказателно-процесуалния кодекс (НПК). Твърди се, че не са налице основания за приложение на чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и от ЗАНН, тъй като нарушените от „ГАЛАНТУС ГР АТУС“ ООД разпоредби на закона, защитават обществени отношения с висока степен на ценност - човешкия живот и здраве. В жалбата е посочено, че ответникът не е изпълнил своето задължение, съгласно ЗЛПХМ и Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти, които изискват подаване на информация от аптеката с актуалния регистрационен номер на търговеца на дребно с лекарствени продукти. Моли съда да отмени

Решение № 871 от 06.03.2025 г. на СРС. В отговор на касационната жалба, ответникът е изложил становище, че първоинстанционното съдебно решение е правилно и законосъобразно. Приема за необосновани и неправилни аргументите на наказващия орган, че извършеното представлява формално нарушение и винаги следва да се наказва. Твърди, че е налице маловажен случай, тъй като от характера на нарушението, причинените от него вреди и смекчаващите обстоятелства, следва да се приложи разпоредбата на чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и от ЗАНН. Претендира адвокатско възнаграждение за две инстанции по предоставен списък по чл. 80Чл. 80. ⚖️ Практика (38) (Изм. - ДВ, бр. 100 от 2010 г., в сила от 21.12.2010 г.) Страната, която е поискала присъждане на разноски, представя на съда списък на разноските най-късно до приключване на последното заседание в съответната инстанция. В противен случай тя няма право да иска изменение на решението в частта му за разноските. Присъждане на разноски от ГПК. В съдебно заседание - касаторът изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата се представлява от юрк. Ц. Г., с представено пълномощно. Поддържа касационната жалба по съображения изложени в нея, моли да бъде отменено решението на Софийски районен съд като неправилно и да бъде постановено решение, с което да бъде потвърдено издаденото наказателно постановление като правилно и законосъобразно, тъй като не е налице маловажен случай. Претендира присъждане на юрисконсултско възнаграждение. Прави възражение за прекомерност. Ответникът „ГАЛАНТУС ГР АТУС“ ООД, редовно уведомен, не се представлява. Представени са писмени бележки в защита на поддържаната теза, че обжалваното първоинстанционно решение е правилно и законосъобразно. Софийска градска прокуратура в съдебно заседание се представлява от прокурор Р ., който дава заключение, че касационната жалба е неоснователна, решението на СРС следва да бъде оставено в сила, тъй като е налице маловажен случай. Пред настоящата съдебна инстанция не са представени нови писмени доказателства. Административен съд София-град, ХІ касационен състав, като взе предвид наведените в касационната жалба доводи и като съобрази разпоредбата на чл. 218Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства АПК, приема следното: Подадената касационна жалба е процесуално допустима, като подадена от процесуално легитимирана страна, за която решението е неблагоприятно, срещу подлежащ на обжалване съдебен акт, в преклузивния срок за обжалване. Разгледана по същество, жалбата е НЕОСНОВАТЕЛНА. Съобразно чл. 218Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства от АПК, касационната инстанция дължи произнасяне само относно наведените в жалбата касационни оплаквания, като следи служебно за валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон. С обжалваното решение, въззивният съд е отменил Наказателно постановление № РД- И-037 от 15.04.2024 г. на изпълнителен директор на ИАЛ, с което на дружеството „ГАЛАНТУС ГР АТУС“ ООД е наложено административно наказание „имуществена санкция“ в размер на 15 000.00 лева за нарушение на чл. 284е, предложение 1, във връзка с чл. 217б, ал. 3, т. 1, във връзка с чл. 232а, т. 1 и т. 2, във връзка е чл. 291, ал. 1Чл. 291. (1) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., доп. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 105 от 2020 г., в сила от 11.12.2020 г.) Когато нарушенията по чл. 281 - 284а, ал. 1, чл. 284г - 284и, 285, 285б, чл. 286, ал. 1, чл. 287 и 287б, чл. 289, ал. 1, чл. 289а, чл. 290, чл. 290б, чл. 292 и чл. 294 са извършени от юридически лица или еднолични търговци, се налагат имуществени санкции в размер, не по-малък от тройния размер на предвидените минимални размери на съответните глоби и не по-голям от тройния размер на предвидените максимални размери на съответните глоби. (2) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г.) За нарушения по чл. 289, ал. 1 имуществената санкция е в деветорен размер на надвзетата сума, ако тя надвишава максималния размер на санкцията по ал. 1. (3) Налагането на имуществена санкция не изключва налагането на глоба на виновните длъжностни лица. (4) Налагането на имуществени санкции не изключва налагането на мерките, предвидени относно правоспособността на медицинските специалисти и квалифицираните лица. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, във връзка с чл. 5, ал. 1, т. 1 и т. 2 и ал. 2Чл. 5. ⚖️ Практика (20) Лекарствените продукти се класифицират съгласно анатомо-терапевтично-химична класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация (СЗО). от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти. От фактическа страна въззивният съд, въз основа на представените доказателства, е приел за установено следното: На 24.01.2019 г. на дружеството „ГАЛАНТУС ГР АТУС“ООД е било издадено Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти с № АП-963-2 от изпълнителния директор на ИАЛ, с което му било разрешено да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти, с изключение на приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура, като открие аптека в [населено място], на адрес [улица]. На 28.05.2021 г. в Специализираната електронна система за проследяване и анализ (СЕСПА) на лекарствените продукти по чл. 217б, ал. 1Чл. 217б. ⚖️ Практика (14) (3) За изготвяне на първия списък по чл. 217в, ал. 1 информацията по чл. 217б, ал. 3, т. 1 - 3 се предоставя за предходните 6 месеца от деня на създаването на специализираната електронна система по ал. 1, който публично се оповестява на интернет страницата на ИАЛ. Информацията се предоставя в срок до два месеца от създаването на специализираната електронна система по ал. 1. (4) Списъкът по ал. 2 се изпраща от ИАЛ и на Агенция "Митници" по служебен ред. (5) Министерството на здравеопазването оказва съдействие на ИАЛ при създаването на специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1. 76. Подзаконовите нормативни актове по прилагането на този закон се приемат, съответно издават и привеждат в съответствие с изискванията на този закон в срок до три месеца от влизането му в сила. 77. Подадените до влизането в сила на този закон уведомления за износ на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1, от територията на Република България се разглеждат и довършват по досегашния ред. 78. Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник" с изключение на § 5, § 7 - 12, § 14 - 21, § 27 - 30, § 31, т. 2, § 32, § 39 - 41, § 56, § 60 и § 66, т. 1 - 8, 10, 12, 15 - 17, 19 - 22, които влизат в сила 6 месеца след публикуване на съобщението по чл. 82, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 536/2014. Преходни и Заключителни разпоредби КЪМ ЗАКОНА ЗА БЮДЖЕТА НА НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА ЗА 2019 Г. Преходни и Заключителни разпоредби (ОБН. - ДВ, БР. 102 ОТ 2018 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2019 Г.) 43. Законът влиза в сила от 1 януари 2019 г., с изключение на: 1. параграф 29, т. 13, буква "б", т. 14 и 15, § 30 и § 42, т. 2, които влизат в сила от деня на обнародването на закона в "Държавен вестник"; 2. параграф 28, т. 6 - 12 и т. 14 - 19, § 35, т. 3, с изключение на чл. 7а, ал. 4 и чл. 7в, ал. 4, т. 5 и 6, т. 8 - 22 и т. 36 - 40, § 41, т. 2 - 8, т. 9, букви "а" и "в" и т. 10, които влизат в сила от 1 април 2019 г.; 3. параграф 29, т. 5, буква "а" относно думите "и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицинските изделия, помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания", т. 9, буква "а" относно думите "както и медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания", т. 9, буква "г" относно думите "и помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания" и относно думите "както и с лицата, осъществяващ... от ЗЛПХМ, администрирана от ИАЛ е била създадена регистрация на аптеката и бил генериран уникален регистрационен номер 8726A828D1643D1CB0EE866AB08B557D като със Заповед № ЗОА – 0280 от 27.04.2022 г. на изпълнителния директор на ИАЛ било прекратено разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти, но регистрацията в СЕСПА не е била деактивирана, включително към 12.02.2024 г. На 19.10.2022 г. на дружеството ответник, е било издадено ново разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти с № АП – 2431 от изпълнителния директор на ИАЛ, с което било разрешено да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти, с изключение на приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура, като открие аптека в [населено място], на друг адрес [улица]. Въз основа на подадена заявка в СЕСПА е била създадена регистрация за тази аптека и бил генериран уникален регистрационен номер B., като регистрацията била активна от 14.11.2022 г. На 13.02.2024 г. инспектори в Дирекция „Надзор на пазара и инспекции“ към ИАЛ - С. К.-С. и М. С. – извършили проверка на аптека, находяща се в [населено място], [улица]. В хода на проверката проверяващите извършили контролна покупка като били закупили една опаковка от лекарствен продукт, с режим на отпускане „по лекарско предписание“ Enalapril-Tchaikapharma 10 mg tablets х 30, която била отпусната от В. П., без да изиска и без да й бъде представено лекарско предписание - рецепта, както и една опакова на лекарствен продукт с режим на отпускане „без лекарско предписание“ Aceffein tablets х 10 като за продажбата бил издаден фискален бон с № 035407 от 13.02.2024 г. от „ГАЛАНТУС ГР АТУС“ ООД. За извършената проверка бил съставен Констативен протокол от 13.02.2024 г., връчен на представителя магистър фармацевт – управител В. Н. П. като било изискано в срок до 26.02.2024 г. да представи в ИАЛ заверени копия на: 1. справка за отпуснатите от обекта лекарствени продукти с режим на отпускане „по лекарско предписание“ организирани по дни; 2. документи (фактури), с които аптеката се е снабдила с лекарствени продукти и 3. документи (фактури), с които аптеката е отпускала лекарства и продукти на физически и юридически лица за периода от 01.02.2024 г. до 13.02.2024 г. С писмо с вх. № ИАЛ – 8428 от 22.02.2024 г. били представени изисканите документи. След извършената проверка въз основа на предоставените документи и проверка в СЕСПА, контролните органи установили, че „ГАЛАНТУС ГР АТУС” ООД не е предоставило, чрез СЕСПА от регистрация с уникален регистрационен номер B. информация за доставените му на 12.02.2024 г. от дружеството „СТИНГ“ АД количества лекарствени продукти, съгласно Фактура № [ЕГН] от 12.02.2024 г., както и за отпуснатите от аптеката на 12.02.2024 г. лекарствени продукти, които са включени в Позитивния лекарствен списък. С оглед на констатираното на 25.03.2024 г. С. К.-С. главен инспектор в ИАЛ, съставила АУ АН на „ГАЛАНТУС ГР АТУС” ООД в присъствието на двама свидетели - М. С. и И. И., също инспектори в ИАЛ за нарушение на нормата на чл. 284е, пр. 1, вр. чл. 2176, ал. 3, т. 1, вр. чл. 232а, т. 1 и т. 2, вр. чл. 291, ал. 1Чл. 291. (1) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2011 г., в сила от 05.08.2011 г., доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г., доп. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., доп. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 105 от 2020 г., в сила от 11.12.2020 г.) Когато нарушенията по чл. 281 - 284а, ал. 1, чл. 284г - 284и, 285, 285б, чл. 286, ал. 1, чл. 287 и 287б, чл. 289, ал. 1, чл. 289а, чл. 290, чл. 290б, чл. 292 и чл. 294 са извършени от юридически лица или еднолични търговци, се налагат имуществени санкции в размер, не по-малък от тройния размер на предвидените минимални размери на съответните глоби и не по-голям от тройния размер на предвидените максимални размери на съответните глоби. (2) (Доп. - ДВ, бр. 60 от 2012 г., в сила от 07.08.2012 г.) За нарушения по чл. 289, ал. 1 имуществената санкция е в деветорен размер на надвзетата сума, ако тя надвишава максималния размер на санкцията по ал. 1. (3) Налагането на имуществена санкция не изключва налагането на глоба на виновните длъжностни лица. (4) Налагането на имуществени санкции не изключва налагането на мерките, предвидени относно правоспособността на медицинските специалисти и квалифицираните лица. от ЗЛПХМ, вр. чл. 5, ал. 1, т. 1 и т. 2 и ал. 2Чл. 5. ⚖️ Практика (20) Лекарствените продукти се класифицират съгласно анатомо-терапевтично-химична класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация (СЗО). от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти. Инспекторите приели, че „ГАЛАНТУС ГР АТУС” ООД като притежател на Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП-2431 от 19.10.2022 г. на ИАЛ не е предоставил, чрез СЕСПА информация за доставените му на 12.02.2024 г. лекарствени продукти, съгласно Фактура № [ЕГН] от 12.02.2024 г., както и за отпуснатите от аптеката на 12.02.2024 г. лекарствени продукти, които са включени в Позитивния лекарствен списък. Актът бил подписан от законния представител на дружеството като в срока по чл. 44, ал. 1Чл. 44. ⚖️ Практика (2) (1) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) Освен възраженията при съставяне на акта в 7-дневен срок от подписването му нарушителят може да направи и писмени възражения по него. (2) Когато във възраженията си нарушителят посочи писмени или веществени доказателства, те трябва да бъдат събрани служебно, доколкото това е възможно. (3) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) В 14-дневен срок от връчването на акта той се изпраща на наказващия орган заедно с възраженията, събраните доказателства и другите приложения към преписката. (4) (Нова - ДВ, бр. 51 от 2007 г., изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) Когато нарушителят няма постоянен адрес в Република България, съставеният акт се предоставя незабавно на наказващия орган. Към акта се прилагат писмени обяснения или възражения на нарушителя. от ЗАНН срещу АУ АН били депозирани възражения. Въз основа на съставения АУ АН, на 15.04.2024 г. Б. К. - изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата, издал обжалваното наказателно постановление, с което на основание чл. 291, ал. 1,във вр. чл. 284е, пр. 1Чл. 284е. ⚖️ Практика (1) (Нов - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г., отм. - ДВ, бр. 67 от 2020 г., нов - ДВ, бр. 103 от 2020 г., в сила от 01.01.2021 г.) Който не изпълни или не изпълни в определените в закона срокове задължението си за предоставяне на информация по чл. 217б, ал. 3, т. 1, се наказва с глоба в размер от 5000 до 10 000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер от 10 000 до 15 000 лв. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина наложил на „ГАЛАНТУС ГР АТУС” ООД имуществена санкция в размер на 15 000. 00 лева за горепосочените нарушения. Пред въззивната инстанция е предоставена справка от СЕСПА за регистрирани транзакции за обект с регистрационен номер 8726A828D1643D1CB0EE866AB08B557D, асоцииран с предходното Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП-963- 2 за аптеката в [населено място], [улица], въз основа на която се установило, че от дружеството е била предоставена част от изискуемата информация, макар и по регистрационен номер към предходното разрешение, като на 12.02.2024 г. е била подадена информация за отпуснати на пациенти лекарствените продукти, включени в ПЛС, но не са подадени данни за лекарствените продукти: една опаковка Азакс, таблетки 500 мг х 3 и една опаковка Лефлокс таблетки 500 мг х 7. Не са били предоставени и данни за доставените в аптеката лекарствени продукти по фактура № [ЕГН] от 12.02.2024 г., с доставчик „СТИНГ“ АД за три опаковки Ебилфумин 75 мг капсули х 10 на стойност 52,23 лв. с ДДС; една опаковка Трифас К. 5 мг таблетки х 30, на стойност 7,36 лв. с ДДС и една опаковка Флостерон 7 мг 1 мл ампули х 5 на стойност 30,40 лв. с ДДС. За да отмени наказателното постановление, въззивната инстанция е обусловила извода, че при съставянето на АУ АН и НП не са допуснати съществени процесуални нарушения, като същите отговарят на изискванията на закона. Дружеството „ГАЛАНТУС ГР АТУС” ООД е осъществило нарушението, за което е ангажирана административнонаказателната му отговорност, но въпреки това е приела, че неизпълнение на задължението на юридическото лице с оглед на незначителността на вредните последици и с оглед на другите установени смекчаващи обстоятелства, представлява по-ниска степен на обществена опасност в сравнение с обикновените случаи на неизпълнение на задължение от съответния вид. Касаело се за първо нарушение от съответния вид, а за констатираната по-ниската степен на обществена опасност, съпоставено с други нарушения от същия вид, въззивната инстанция приела, че дружеството е подало част от изискуемата информация, макар и за обект с регистрационен номер 8726A828D1643D1CB0EE866AB08B557D, асоцииран към предходното Разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти за аптека в [населено място], [улица], тъй като от представената справка от СЕСПА в хода на съдебното следствие за регистрирани транзакции за обект с регистрационен номер 8726A828D1643D1CB0EE866AB08B557D се установило, че на 12.02.2024 г. е била подадена информация за част от отпуснатите лекарствени продукти на пациенти в аптека на адрес [населено място], [улица] включени в ПЛС, а именно: четири ампули Флостерон капсули 7 мг/мл - 1 мл х 5; една опаковка К. К. таблетки, 2.5 мг х 30; пет блистера Медрол таблетки 4 мг х 100; една опаковка Небилет таблетки 5 мг х 28 и една опаковка Трифас кор таблетки 5 мг х 30. Софийски районен съд приел, че погрешното подаване на данни към СЕСПА по предходно издадения регистрационен номер, не променя изводите относно обективната съставомерност на нарушението, но това обстоятелство следва да се отчета като смекчаващо такова, доколкото дружеството е предприело действия по изпълнение на задължението за ежедневно подаване на данни, като е налице неподадена информация за общо 5 лекарствени продукта, включени в позитивния лекарствен списък и информацията не се касаела за скъпоструващи лекарства. За малкия брой на неотчетените лекарствени продукти, за които по делото нямало данни да е установен недостиг, съдът намерил, че защитимите обществени отношения са били засегнати в незначителна степен и наказващият орган като не е приложил разпоредбата на чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и от ЗАНН е допуснал неправилно приложение на материалния закон, поради което на осн. чл. 63 ал. 2 т. 2Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта по от ЗАНН отменил наказателното постановление. Така постановеното решение е валидно, допустимо и правилно по следните съображения: Съгласно разпоредбата на чл. 218, ал. 1Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства от АПК, във вр. с чл. 63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов от ЗАНН касационният съд обсъжда само посочените в жалбата пороци на решението, като за правилното прилагане на материалния закон следи служебно, съгласно изискването на чл. 218, ал. 2, пр. 2Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства от АПК. Съобразно разпоредбата на чл. 220Чл. 220. ⚖️ Практика (35) Върховният административен съд преценява прилагането на материалния закон въз основа на фактите, установени от първоинстанционния съд в обжалваното решение. Решение по касационното оспорване от АПК касационната инстанция възприема установена от първоинстанционният съд фактическа обстановка, която напълно кореспондира на събраните по делото доказателства. АУ АН и Наказателното постановление са съставени от оправомощени лица, предвид приложените към материалите на делото Заповед № ЗОА – 0741 от 16.09.2020 г. на Изпълнителния директор на ИАЛ, с която С. К.- С. „главен инспектор“ е оправомощена да съставя актове за установени нарушения на ЗЛПХМ. АУ АН и НП са издадени в предвидената от закона форма и в срок и съдържат реквизитите, посочени в чл. 42 и чл. 57, ал.1Чл. 57. ⚖️ Практика (32) (1) Наказателното постановление трябва да съдържа: 1. собственото, бащиното и фамилното име и длъжността на лицето, което го е издало; 2. датата на издаването и номерата на постановлението; 3. датата на акта, въз основа на който се издава и името, длъжността и местослуженето на актосъставителя; 4. (изм. - ДВ, бр. 59 от 1992 г., доп. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) собственото, бащиното и фамилното име на нарушителя и точния му адрес, единен граждански номер, а в случай че е чужденец - имената, точния адрес, дата на раждане, а ако има информация за това - и място на раждане, по паспорт или заместващ го документ за пътуване с посочване на номер, дата на издаване и издател на документа; 5. описание на нарушението, датата и мястото, където е извършено, обстоятелствата, при които е извършено, както и на доказателствата, които го потвърждават; 6. законните разпоредби, които са били нарушени виновно; 7. вида и размера на наказанието; 8. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) отегчаващите и смекчаващи обстоятелства и другите обстоятелства, взети предвид при определяне вида и размера на наказанието; 9. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) времето, през което наказаното лице е било лишено по административен ред или фактически от възможността да упражнява определена професия или дейност, което се приспада от времето на изтърпяване на наказанието временно лишаване от право да се упражнява определена професия или дейност; 10. (предишна т. 8 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) вещите, които се отнемат в полза на държавата; 11. (нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) разпореждането с веществените доказателства; 12. (предишна т. 9 - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) размера на обезщетението и на кого следва да се заплати; 13. (предишна т. 10, изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) в какъв срок и пред кой съд подлежи на обжалване. (2) Наказателното постановление се подписва от длъжностното лице, което го е издало. (3) (Нова - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) С наказателното постановление нарушителят се уведомява и за правата му по от ЗАНН, подписани са съгласно изискванията на закона, дадена е възможност за възражения на санкционираното лице. Правилно въззивният съд е констатирал, че към 12.02.2024 г. дружеството „ГАЛАНТУС ГР АТУС“ ООД е притежавало разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти № АП – 2431 от 19.10.2022 г. за аптека в [населено място] на адрес [улица] като съгласно чл. 232а, т. 1 и т. 2Чл. 232а. (Нов - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) Притежателите на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти и лицата по чл. 207, ал. 1, т. 5а и 6 ежедневно предоставят на ИАЛ чрез специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1 информация за: 1. доставените им количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък; 2. отпуснатите/продадените количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък; 3. наличните им количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък. от ЗЛПХМ е трябвало ежедневно да предоставя на ИАЛ, чрез специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1Чл. 217б. ⚖️ Практика (14) (3) За изготвяне на първия списък по чл. 217в, ал. 1 информацията по чл. 217б, ал. 3, т. 1 - 3 се предоставя за предходните 6 месеца от деня на създаването на специализираната електронна система по ал. 1, който публично се оповестява на интернет страницата на ИАЛ. Информацията се предоставя в срок до два месеца от създаването на специализираната електронна система по ал. 1. (4) Списъкът по ал. 2 се изпраща от ИАЛ и на Агенция "Митници" по служебен ред. (5) Министерството на здравеопазването оказва съдействие на ИАЛ при създаването на специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1. 76. Подзаконовите нормативни актове по прилагането на този закон се приемат, съответно издават и привеждат в съответствие с изискванията на този закон в срок до три месеца от влизането му в сила. 77. Подадените до влизането в сила на този закон уведомления за износ на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1, от територията на Република България се разглеждат и довършват по досегашния ред. 78. Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник" с изключение на § 5, § 7 - 12, § 14 - 21, § 27 - 30, § 31, т. 2, § 32, § 39 - 41, § 56, § 60 и § 66, т. 1 - 8, 10, 12, 15 - 17, 19 - 22, които влизат в сила 6 месеца след публикуване на съобщението по чл. 82, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 536/2014. Преходни и Заключителни разпоредби КЪМ ЗАКОНА ЗА БЮДЖЕТА НА НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА ЗА 2019 Г. Преходни и Заключителни разпоредби (ОБН. - ДВ, БР. 102 ОТ 2018 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2019 Г.) 43. Законът влиза в сила от 1 януари 2019 г., с изключение на: 1. параграф 29, т. 13, буква "б", т. 14 и 15, § 30 и § 42, т. 2, които влизат в сила от деня на обнародването на закона в "Държавен вестник"; 2. параграф 28, т. 6 - 12 и т. 14 - 19, § 35, т. 3, с изключение на чл. 7а, ал. 4 и чл. 7в, ал. 4, т. 5 и 6, т. 8 - 22 и т. 36 - 40, § 41, т. 2 - 8, т. 9, букви "а" и "в" и т. 10, които влизат в сила от 1 април 2019 г.; 3. параграф 29, т. 5, буква "а" относно думите "и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицинските изделия, помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания", т. 9, буква "а" относно думите "както и медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания", т. 9, буква "г" относно думите "и помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания" и относно думите "както и с лицата, осъществяващ... информация за доставените им количества, отпуснатите/продадените лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, като до края на 12.02.2024 г. дружеството не е подало информация за всички доставени и отпуснати на пациенти на тази дата лекарствени продукти, с оглед на което дружеството не е изпълнило задължението си и е нарушило нормата на чл. 232а, т. 1 и т. 2 вр. чл. 217б, ал. 3, т. 1Чл. 217б. ⚖️ Практика (14) (3) За изготвяне на първия списък по чл. 217в, ал. 1 информацията по чл. 217б, ал. 3, т. 1 - 3 се предоставя за предходните 6 месеца от деня на създаването на специализираната електронна система по ал. 1, който публично се оповестява на интернет страницата на ИАЛ. Информацията се предоставя в срок до два месеца от създаването на специализираната електронна система по ал. 1. (4) Списъкът по ал. 2 се изпраща от ИАЛ и на Агенция "Митници" по служебен ред. (5) Министерството на здравеопазването оказва съдействие на ИАЛ при създаването на специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1. 76. Подзаконовите нормативни актове по прилагането на този закон се приемат, съответно издават и привеждат в съответствие с изискванията на този закон в срок до три месеца от влизането му в сила. 77. Подадените до влизането в сила на този закон уведомления за износ на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1, от територията на Република България се разглеждат и довършват по досегашния ред. 78. Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник" с изключение на § 5, § 7 - 12, § 14 - 21, § 27 - 30, § 31, т. 2, § 32, § 39 - 41, § 56, § 60 и § 66, т. 1 - 8, 10, 12, 15 - 17, 19 - 22, които влизат в сила 6 месеца след публикуване на съобщението по чл. 82, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 536/2014. Преходни и Заключителни разпоредби КЪМ ЗАКОНА ЗА БЮДЖЕТА НА НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА ЗА 2019 Г. Преходни и Заключителни разпоредби (ОБН. - ДВ, БР. 102 ОТ 2018 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2019 Г.) 43. Законът влиза в сила от 1 януари 2019 г., с изключение на: 1. параграф 29, т. 13, буква "б", т. 14 и 15, § 30 и § 42, т. 2, които влизат в сила от деня на обнародването на закона в "Държавен вестник"; 2. параграф 28, т. 6 - 12 и т. 14 - 19, § 35, т. 3, с изключение на чл. 7а, ал. 4 и чл. 7в, ал. 4, т. 5 и 6, т. 8 - 22 и т. 36 - 40, § 41, т. 2 - 8, т. 9, букви "а" и "в" и т. 10, които влизат в сила от 1 април 2019 г.; 3. параграф 29, т. 5, буква "а" относно думите "и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицинските изделия, помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания", т. 9, буква "а" относно думите "както и медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания", т. 9, буква "г" относно думите "и помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания" и относно думите "както и с лицата, осъществяващ... от ЗЛПХМ, във вр. чл. 5, ал. 1, т. 1 и т. 2 и ал. 2Чл. 5. ⚖️ Практика (20) Лекарствените продукти се класифицират съгласно анатомо-терапевтично-химична класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация (СЗО). от Наредба № 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти. С оглед на събраните доказателства в първоинстанционното производство касационната инстанция приема, че въззивният съд правилно е приложил и материални закон в процесния случай. Установеното от съда обстоятелство, въз основа на справка от СЕСПА за аптека в [населено място], [улица] регистрационен номер 8726A828D1643D1CB0EE866AB08B557D, че на 12.02.2024 г. е била подадена информация за част от отпуснатите лекарствени продукти на пациенти в обект - аптека на адрес [населено място], [улица] обуславя извода за настоящата съдебна инстанция, че дружеството ответник е инициирало действия за изпълнение на задължението си - ежедневно да подава данни. Въпреки показанията на свидетелят Р ., в които той посочва, че в случай на прекратяване на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти и издаване на ново такова на същото лице, регистрацията в СЕСПА се деактивира и в случай, че бъде направен опит за подаване на данни от акаунта по прекратеното разрешение, системата уведомява потребителя, че данните не могат да бъдат приети, тъй като акаунтът е закрит, от доказателствата по делото се установява, че „ГАЛАНТУС ГРАТУС“ ООД е подало данни, чрез регистрационен номер 8726A828D1643D1CB0EE866AB08B557D, който би следвало да бъде деактивиран. За касационната инстанция, за погрешното подаване на част от данните от регистрационен номер 8726A828D1643D1CB0EE866AB08B557D, а не от регистрационен номер B. на дружеството „ГАЛАНТУС ГРАТУС“ ООД не може да се търси вина и отговорност за създадената ситуация, а ИАЛ следва да администрира и поддържа изрядни системите си за регистриране и обработване на информация. Подадената частична информация до ИАЛ, макар и подадена не през актуалният уникален регистрационен номер, е била подадена и следва да се счете като смекчаващо вината обстоятелство, тъй като „ГАЛАНТУС ГРАТУС“ ООД са изпълнили задължението си като притежателите на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, които съгласно чл. 232а, т. 1 и т. 2Чл. 232а. (Нов - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) Притежателите на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти и лицата по чл. 207, ал. 1, т. 5а и 6 ежедневно предоставят на ИАЛ чрез специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1 информация за: 1. доставените им количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък; 2. отпуснатите/продадените количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък; 3. наличните им количества, посочени по лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък. от ЗЛПХМ трябва ежедневно да предоставят на ИАЛ, чрез специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1Чл. 217б. ⚖️ Практика (14) (3) За изготвяне на първия списък по чл. 217в, ал. 1 информацията по чл. 217б, ал. 3, т. 1 - 3 се предоставя за предходните 6 месеца от деня на създаването на специализираната електронна система по ал. 1, който публично се оповестява на интернет страницата на ИАЛ. Информацията се предоставя в срок до два месеца от създаването на специализираната електронна система по ал. 1. (4) Списъкът по ал. 2 се изпраща от ИАЛ и на Агенция "Митници" по служебен ред. (5) Министерството на здравеопазването оказва съдействие на ИАЛ при създаването на специализираната електронна система по чл. 217б, ал. 1. 76. Подзаконовите нормативни актове по прилагането на този закон се приемат, съответно издават и привеждат в съответствие с изискванията на този закон в срок до три месеца от влизането му в сила. 77. Подадените до влизането в сила на този закон уведомления за износ на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 1, от територията на Република България се разглеждат и довършват по досегашния ред. 78. Законът влиза в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник" с изключение на § 5, § 7 - 12, § 14 - 21, § 27 - 30, § 31, т. 2, § 32, § 39 - 41, § 56, § 60 и § 66, т. 1 - 8, 10, 12, 15 - 17, 19 - 22, които влизат в сила 6 месеца след публикуване на съобщението по чл. 82, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 536/2014. Преходни и Заключителни разпоредби КЪМ ЗАКОНА ЗА БЮДЖЕТА НА НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА ЗА 2019 Г. Преходни и Заключителни разпоредби (ОБН. - ДВ, БР. 102 ОТ 2018 Г., В СИЛА ОТ 01.01.2019 Г.) 43. Законът влиза в сила от 1 януари 2019 г., с изключение на: 1. параграф 29, т. 13, буква "б", т. 14 и 15, § 30 и § 42, т. 2, които влизат в сила от деня на обнародването на закона в "Държавен вестник"; 2. параграф 28, т. 6 - 12 и т. 14 - 19, § 35, т. 3, с изключение на чл. 7а, ал. 4 и чл. 7в, ал. 4, т. 5 и 6, т. 8 - 22 и т. 36 - 40, § 41, т. 2 - 8, т. 9, букви "а" и "в" и т. 10, които влизат в сила от 1 април 2019 г.; 3. параграф 29, т. 5, буква "а" относно думите "и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицинските изделия, помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания", т. 9, буква "а" относно думите "както и медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания", т. 9, буква "г" относно думите "и помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания" и относно думите "както и с лицата, осъществяващ... информация за доставените, отпуснатите, продадените количества лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък. За неподадена информация за общо петте лекарствени продукта, включени в Позитивния лекарствен списък - три опаковки Ебилфумин от 75 мг капсули х 10; една опаковка Трифас от 5 мг таблетки х 30 и една опаковка Флостерон от 7 мг 1 мл ампули х 5, правилно е констатирано от въззивния съд, че съгласно нормата на чл. 276, ал. 4Чл. 276. ⚖️ Практика (39) Изпълнителният директор на ИАЛ със заповед временно спира, отнема, прекратява или променя разрешението за употреба на лекарствения продукт/регистрацията, когато се установи, че: 1. има недопустима нежелана лекарствена реакция при правилна употреба, или 2. липсва терапевтична ефикасност (терапевтична ефикасност липсва, когато се установи, че не могат да бъдат получени обявените терапевтични резултати при разрешаването му за употреба), или 3. съотношението полза/риск е неблагоприятно при правилна употреба, или 4. количественият и качественият състав на лекарствения продукт не отговарят на декларирания при разрешаването за употреба, или 5. данните от досието по чл. 27 - 32 са неверни, или 6. (изм. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) данните от досието по чл. 27 - 32 не са допълнени или не са променени съгласно изискванията на глава трета, раздел VI, или 6а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) не се изпълняват условията по чл. 55а, 56 или 56а, или 6б. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) производството на лекарствения продукт не е извършено в съответствие с описания начин на производство по чл. 27, ал. 1, т. 7, или 7. (изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) не са извършени контролни изпитвания или те не се извършват в съответствие с методите, посочени в чл. 27, ал. 1, т. 8, или 8. данните върху опаковката и/или в листовката не са в съответствие с одобрените при издаването на разрешението за употреба; 9. (нова - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) притежателят на разрешение за употреба не е изпълнил задълженията по член 45, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1901/2006. от ЗЛПХМ, чрез специализираната електронна система се извършва анализ за установяване на недостиг на лекарствени продукти включени в Позитивния лекарствен списък на територията на Република България, а в разпоредбата на чл. 217аЧл. 217а. ⚖️ Практика (1) (Нов - ДВ, бр. 18 от 2014 г.) (1) Износ на лекарствени продукти от територията на Република България може да извършва физическо или юридическо лице, притежател на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или притежател на разрешение за производство. (2) Притежател на разрешение за производство може да извършва износ само на произведените от него лекарствени продукти. (3) По смисъла на тази глава износ е и вътреобщностна доставка в рамките на Европейския съюз. (4) (Изм. - ДВ, бр. 84 от 2018 г., в сила от 12.10.2018 г.) Лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които е установен недостиг по реда на чл. 217б, не могат да бъдат изнасяни за срока, за който се съдържат в списъка по чл. 217в, ал. 1. от ЗЛПХМ се съдържа забрана за лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които е установен недостиг по реда на чл. 217б, да бъдат изнасяни за срока, за който се съдържат в списъка по чл. 217в, ал. 1, за да се защити здравето на гражданите, но след като в съдебното производство не са установени данни за недостиг на тези лекарства, правилно въззивният съд с оглед на малкия брой неотчетени лекарствени продукти приема, че са били засегнати в незначителна степен обществените отношения. За касационната инстанция са неоснователни оплакванията на касатора във връзка с прилагане на материалния закон. Настоящата съдебна инстанция напълно споделя изводите на решаващия първоинстанционен състав, че е налице нарушение на материалния закон, тъй като в процесния случай, неприлагането от АНО на разпоредбата на чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и от ЗАНН, наложената имуществена санкция и в минималният й размер от 15 000.00 лева е необоснована и прекомерна. С оглед на това, че нарушението е първо за дружеството, смекчаващото вината обстоятелство – за погрешно подаване на данни към СЕСПА по предходно издаденият регистрационен номер и минималният брой на неотчетени лекарствени продукти, за който и в настоящата съдебна инстанция не се установиха доказателства за техният недостиг, неизпълнение на задължението на ответника е с по-ниска степен на обществена опасност, в сравнение с обикновените случаи на неизпълнение на задължението от този вид. Наличието на доказателства за смекчаващи отговорността обстоятелства, навежда на извода, че са налице приемливи аргументи за квалифициране на деянието като маловажен случай по смисъла на чл. 28Чл. 28. ⚖️ Практика (17) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) За маловажен случай на административно нарушение наказващият орган не налага наказание на нарушителя, като го предупреждава писмено, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на предупреждението, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание. С предупреждението наказващият орган прилага чл. 20, ал. 2 - 4 и от ЗАНН във вр. § 1, т.4 от ДР на ЗАНН ( в т. см. е задължителното за съдилищата тълкувателно

Решение № 1 от 12.12.2007г. по дело № 1/2007г. на ВКС на РБ). Предвид изложеното, настоящият касационен състав приема, че като е отменил оспореното наказателно постановление на основание допуснато при издаването му съществено нарушение на материалния закон, районният съд е постановил правилен съдебен акт, който следва да бъде оставен в сила. По тези съображения и след извършена служебна проверка на решението на районния съд, съгласно изискванията на чл.218, ал.2Чл. 218. ⚖️ Практика (27) (1) Върховният административен съд обсъжда само посочените в жалбата или протеста пороци на решението. (2 ) За валидността, допустимостта и съответствието на решението с материалния закон съдът следи и служебно. Доказателства от АПК, при която не се констатираха основания за отмяната му поради невалидност, недопустимост или несъответствие с материалния закон, извън посочените в касационната жалба, същото следва да бъде оставено в сила като валидно, допустимо и правилно. С оглед изхода на спора на основание чл. 143, ал. 3Чл. 143. ⚖️ Практика (69) (1) (Доп. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато съдът отмени обжалвания административен акт или отказа да бъде издаден административен акт, или установи незаконосъобразност по чл. 193, ал. 2, държавните такси, разноските по производството и възнаграждението за един адвокат, ако подателят на жалбата е имал такъв, се възстановяват от бюджета на органа, издал отменения акт или отказ. (2) (Доп. - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Подателят на жалбата има право на разноски по ал. 1 и при прекратяване на делото поради оттегляне на оспорения от него административен акт, както и поради отмяна, изменение или допълнение на акта по реда на от АПК, право на разноски има ответникът на касационната жалба. При своевременно направено искане от страна на ответника, на същия се дължи адвокатско възнаграждение за настоящата съдебна инстанция. Като взе предвид претендирания размер на същото - 1 200.00 лева, който е по-малък от минималния такъв, съгласно чл. 8, ал. 1, вр. чл. 7, ал. 2, т. 3 от Наредба № 1/2004 г. за възнаграждения за адвокатската работа, съдът намира възражението за прекомерност от страна на касатора за неоснователно. Неоснователно е и искането на ответника за присъждане на разноски за две инстанция, тъй като СРС се е произнесъл по разноските за заплатено адвокатско възнаграждение във въззивното производство. Водим от гореизложеното и на основание чл.221, ал.2Чл. 221. ⚖️ Практика (114) (1) (Отм. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) (2) (Доп. - ДВ, бр. 77 от 2018 г., в сила от 01.01.2019 г.) Върховният административен съд оставя в сила решението или го отменя в оспорваната му част, ако е неправилно. Когато Върховният административен съд остави в сила решението, той го мотивира, като може да препрати и към мотивите на първоинстанционния съд. (3) Когато решението е недопустимо, Върховният административен съд го обезсилва в оспорваната част, като прекратява делото, връща го за ново разглеждане или го препраща на компетентния съд или орган. (4) Когато административният орган със съгласието на останалите ответници оттегли административния акт или издаде акта, чието издаване е отказал, Върховният административен съд обезсилва постановеното по този акт или отказ съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. (5) (Нова - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато административният орган отмени подзаконовия административен акт, Върховният административен съд обезсилва постановеното съдебно решение като недопустимо и прекратява делото. Когато прилагането на акта до неговата отмяна засяга субективни права, свободи или законни интереси на някоя от страните, съдът постановява решение по съществото на касационното оспорване. (6) (Предишна ал. 5- ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато решението е нищожно, Върховният административен съд обявява нищожността му изцяло и ако делото не подлежи на прекратяване, го връща на първоинстанционния съд за постановяване на ново решение. (7) (Предишна ал. 6 - ДВ, бр. 63 от 2025 г., в сила от 05.08.2025 г.) Когато пред Върховния административен съд е сключено споразумение, съдът го потвърждава с определение, с което обезсилва съдебното решение и прекратява делото. Правомощия на Върховния административен съд при отмяна на решението АПК, вр. чл.63Чл. 63. ⚖️ Практика (8) (Изм. - ДВ, бр. 109 от 2020 г., в сила от 23.12.2021 г.) (1) Районният съд разглежда делото в състав от един съдия и се произнася с решение. (2) С решението си съдът може да: 1. отмени акта по чл. 58д; 2. отмени наказателното постановление и да предупреди нарушителя, че при извършване на друго административно нарушение от същия вид, представляващо маловажен случай, в едногодишен срок от влизането в сила на съдебния акт, за това друго нарушение ще му бъде наложено административно наказание; 3. отмени акта по чл. 58д и да прекрати административнонаказателното производство; 4. измени акта по чл. 58д; 5. потвърди акта пов ЗАНН Административен съд – София град, ХІ – ти касационен състав Р Е Ш И: ОСТАВЯ В СИЛА

Решение № 871 от 06.03.2025 г. по НАХД № 20241110209584/2024 г. на Софийски районен съд, Наказателно отделение, 94 състав. ОСЪЖДА Изпълнителна агенция по лекарствата да заплати „ГАЛАНТУС ГРАТУС“ ООД с ЕИК[ЕИК] сумата от 1 200 (хиляда и двеста) лева адвокатско възнаграждение. РЕШЕНИЕТО е окончателно.

председател: членове: