В онкологията персонализирана медицина означава определянето на най-правилното и ефективно лечение в точното време, въз основа на индивидуалния геномен профил на тумора в комбинация със специфичните клиничните характеристики на заболяването на пациента. Приложението на прицелно (таргетно) лечение, насочено към определен биомаркер има за цел да атакува туморните клетки без ефект върху нормалните тъкани.
По този начин тези лекарства контрастират с класическата химиотерапия, която атакува всички бързоделящи се клетки независимо дали са ракови или нормални. Таргетното лечение е свързано с подобрени клинични резултати и подобрен профил на безопасност, което в дългосрочен план води до по-добро придържане към лечението и намаляване на допълнителните разходи в грижата за пациентите с онкологични заболявания.
За да може се проведе такова лечение, на пациентите трябва да се направи изследване за биомаркери. Тези изследвания са скъпи и струват между няколкостотин до няколко хиляди лева в зависимост от вида на изследваните маркери. Във всички страни на ЕС, с изключение на България тези изключително важни за терапията изследвания се заплащат с публични средства. В нашата страна НЗОК заплаща за изследване само на един Биомаркер ( от общо 73) – този на HER-2 за рак на гърдата. Още няколко се изследват, благодарение на спонсорството на няколко фармацевтични компании. Проблемът е наболял отдавна.
Сдружение за развитие на българското здравеопазване е представителна организация за защита на пациентите в България. През тази седмица те се обърнаха с писмо до НС на НЗОК, в което поставят конкретни искания за действия, които най-после да напарвят така, че тези изследвания да станат достъпни за пациентите. Ето и пълният текст на писмото:
Към нас многократно се обръщат пациенти с оплакване за силно затруднен достъп до изследване на биомаркери, необходимо за прецизиране на диагнозата и лечението на онкологини заболявания.
Към настоящия момент Националната здравноосигурителна каса заплаща за лечение на онкологични заболявания 40 лекарствени продукта с 56 индикации, представляващи прицелни или имунотерапии. Те са значително по-ефикасни при лечение на тумори със специфични генетични мутации и затова не могат да бъдат предписани и приложени на пациентите без предварително да бъдат извършени специални изследвания – т.нар. биомаркерна диагностика.
На практика пациентите не могат да получат нито един от тези 40 лекарствени продукта, ако предварително не се направят един или няколко от необходимите биомаркерни теста към момента, нужни, за да се избере най-подходящата за съответния пациент терапия. НЗОК обаче заплаща само 1 тест за рак на гърдата /HER-2/.
Голяма част от пациентите трябва сами да осигурят и заплатят биомаркерните тестове, в противен случай няма процедура, по която да получат лечение. За някои индикации, поради нуждата да се тестват няколко биомаркера, сумата, която пациентът и неговите близки трябва да заплатят от няколко стотин до няколко хиляди лева.
На практика пациентите нямат достъп до част от реимбурсираните от НЗОК лекарствените продукти, осигуряващи прицелна или имунотерапия, тъй като сами трябва да заплащат необходимите изследвания, а сумите са непосилни.
Между 40-50% от всички новодиагностицирани пациенти с онкологични заболявания получават подкрепа по временни дарителски програми, финансирани от фармацевтични компании. По тези програми се осигуряват само част от биомаркерните изследвания. Останалите пациенти трябва сами да заплатят биомаркерните тестове или изобщо не получават възможност да се лекуват с най-подходящото за тях лекарствено лечение. Това е недопустимо във времето, в което медицината напредва и може да бъде осигурено лечение на много голяма част от онкологичните заболявания. Тези програми имат временен характер.
Изследването на биомаркери не е само въпрос на живот и смърт за много пациенти. То е икономически ефективно, защото предотвратява ненужни разходи за неефективни терапии, удължава живота на болните, повишава качеството на живота им и им дава възможност за активно участие на пазара на труда.
В момента България е единствената държава в Европейския съюз, в която биомаркерната диагностика в онкологията не се заплаща с публични средства.
Въпросите, които поставяме не са нови. НЗОК вече е извършила първите стъпки, необходими за включването на тези важни изследвания:
Изследването на биомаркери е включено в основния пакет от медицински дейности, гарантирани с бюджета на НЗОК по Наредба № 9/2019 година.
Изработена е и е приета, като Приложение към НРД за медицинските дейности 2023-2025 Амбулаторна процедура № 43.
Изработена е Номенклатура на „Предиктивни имунохистохимични, хормонални и генетични маркери“, включена в софтуера на болниците.
Това, което е необходимо да се направи, за да станат биомаркеррите достъпни за пациентите по наше мнение е:
1. Да се определят биомаркерите, за чието изследван,о НЗОК ще заплаща през следващата година.
2. Да се определят обемите и цените на заплащаните биомаркери
3. Да се облекчат ненужно завишените изисквания за сключване на Индивидуални договори по АП 43, включително, чрез осигурявайки гъвкави възможности за наемане на специалисти, чиито брой да следва натовареността на съответната лаборатория.
4. Да се създаде възможност и сключване на договори по АП 43 за лечебни заведения в извънболничната помощ.
5. Да се създаде възможност лечебните заведения да могат да сключват договори за изследване на една или повече групи биомаркери, в зависимост от наличната апаратура и квалификация на персонала.
6. Да се предвидят средства в бюджета на НЗОК за 2025 година за плащане на изслеване на биомаркери.
7. Да се сключи анекс към НРД за медицинските дейности 2023-2025
УВАЖАЕМИ ЧЛЕНОВЕ НА НАДЗОРНИЯ СЪВЕТ НА НЗОК,
Предвид, оставащия по-малко от месец време за приемане на проекта на бюджета на НЗОК за 2025 година, се обръщаме към Вас с настоятелна молба, проблемите, свързани с биомаркерната диагностика на болните със злокачествени заболявания да бъдат разгледани и решени в кратки срокове.
В този случай, решението не е въпрос на пари, защото очакваните разходи са нищожни на фона на бюджета на НЗОК, а въпрос на добра воля и грижа за пациентите, за чиито интереси по закон НЗОК би следвало да се грижи.
Уверяваме ви, че в този случай говорим не само от наше име, но също от името на всички пациенти, за които поставените въпроси са от жизнено важно значение.
Можете да разчитате изцяло на нашата подкрепа, включително и на нашия представител в НС на НЗОК.
