1. Настоящата директива установява правила за улесняване на достъпа до безопасно и висококачествено трансгранично здравно обслужване и насърчава сътрудничеството между държавитечленки в областта на здравното обслужване, при пълно зачитане на националната компетентност по отношение на организацията и предоставянето на здравно обслужване. Настоящата директива също така цели да изясни нейната връзка със същест вуващата рамка за координация на системите за социална сигурност — Регламент (ЕО) No 883/2004, с оглед прилагането на правата на пациентите.
ЛЕЧЕНИЕ В ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
Лечение в Европейския съюз
Тук ще намерите Регламенти и Директиви на ЕС с правилата за трансгранично здравно обслужване. В резюме:
При неочаквано заболяване, при временен престой в чужбина, имате право на всички видове лечение, а НЗОК ще заплати изцяло лечението, ако имате издадена Европейска здравноосигурителна карта (ЕЗОК). ЕЗОК е безплатна и се издава за една година
При по-дълъг престой в страна член на ЕС е най-добре да поискате от НЗОК издаване на формуляр S1. Този формуляр ви дава право на лечение, независимо дали е планово или спешно, без ограничение и се ползвате с правата, които имат гражданите на страната, в която пребивавате.
Ако искате да осъществите планово лечение в страна член на ЕС, трябва да поискате от НЗОК предварително издаване на формуляр S2. Касата е длъжна да издаде формуляр S2, когато лечението изобщо не може да бъде приложено в България или не може да бъде извършено в разумни срокове. Отказът на НЗОК подлежи на обжалване пред съда в 14 дневен срок от получаването му.
При планово лечение в страна член на ЕС, без формуляр S2, НЗОК може да възстанови разходите ви само до размера, които би платила, ако лечението се бе провело в България.
Регламентът актуализира правилата за пускане на пазара на Европейския съюз (ЕС), предоставяне и пускане в действие на медицински изделия за инвитро диагностика (IVD)* за употреба от човека и техните приспособления.
Той съдържа също и правила за провеждане на изпитванията на действието* за IVD медицински изделия или принадлежности.
Той цели подобряване на безопасността на пациентите, като въвежда по-стриктни процедури за оценяване на съответствието (за да гарантира, че небезопасните или несъответстващи изделия няма да се окажат на пазара) и контрол след пускане на пазара.
Прочети още ....
1. Настоящият регламент се прилага за цялото законодателство, което касае следните клонове на социална сигурност:
а) обезщетения за болест и майчинство;
б) обезщетения за инвалидност, включително обезщетенията за поддържане или подобряване на способността за печалба на доходи;
в) обезщетения за старост;
г) обезщетения за наследници;
д) обезщетения за трудови злополуки и професионална болест;
е) помощи при смърт;
ж) обезщетения за безработица;
з) семейни обезщетения.
Прочети цялата...
Съществената цел на всички правила за производството, разпространението и употребата на лекарствените продукти трябва да е защитата на общественото здраве.
Тази цел обаче трябва да се постигне със средства, които да не възпрепятстват развитието на фармацевтичната промишленост или търговията с лекарствени продукти в рамките на Общността.
Прочети цялата...
Компетентните органи могат да определят органи за връзка, които да могат пряко да обменят информация помежду си.
2. Всяка институция на държава-членка и всяко лице, което временно или пребивава на територията на държава-членка, могат пряко или чрез органите за връзка да подават заявление до институцията на друга държава-членка.
3. Издадените от институция на държава-членка решения и други документи, предназначени за лица, които временно или пребивават на територията на друга държава-членка, могат да се връчват пряко чрез препоръчано писмо с обратна разписка.
Прочети цялата...
„медицинско изделие“ е всеки инструмент, апарат, принадлежност, софтуер, материал или друг продукт, използван сам или в комбинация, заедно с всички аксесоари, включително софтуера, предназначен от неговия производител да бъде използван специално за диагностика и/или терапевтични цели и необходими за неговото правилно прилагане, предвиден от производителите да бъде използван за хората със следните цели:
— диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или облекчаване на заболяване,
— диагностика, мониторинг, лечение, облекчаване или компенсиране на нараняване или недъг,
— изследване, заместване или модифициране на анатомията или на физиологичен процес,
— контрол на раждаемостта,
Прочети цялата..
Обезщетения в натура“ означава:
за целите на дял III, глава 1 (обезщетенията за болест, за майчинство и съответните им обезщетения за гледане на малко дете от бащата) обезщетения в натура, предвидени в законодателството на държава-членка, които са предназначени да осигурят, предоставят, изплатят директно или възстановят разходите за медицинско обслужване и свързаните с него продукти и услуги. Това включва обезщетения
в натура за дългосрочна грижа;
Прочети цялата...
Настоящата директива се прилага за медицинските изделия и техните допълнителни принадлежности. За целите на тази директива допълнителните принадлежности се отнасят към медицинските изделия в собственото им качество.
Държавите-членки предприемат всички необходими стъпки, за да гарантират, че изделията може да се пускат на пазара и/или въвеждат в употреба само ако са в съответствие с изискванията, определени в настоящата директива, когато са надлежно доставени и правилно монтирани, поддържани и използвани в съответствие с тяхното предвидено предназначение.
Прочети цялата...
Лечение по график
А. Процедура за получаване на разрешение
1. За целите на прилагането на член 20, параграф 1 от основния регламент осигуреното лице представя на институцията по мястото на престой документ, издаден от компетентната институция. За целите на настоящия член компетентната институция означава институцията, която поема разходите за лечението по график в случаите, посочени в член 20, параграф 4 и член 27, параграф 5 от основния регламент, при които обезщетенията в натура, предоставени в държавата-членка на пребиваване, се възстановяват възоснова на фиксирани суми, компетентната институция означаваинституцията по мястото на пребиваване.
Прочети цялата...
Настоящата директива се прилага за диагностични медицински изделия in vitro и за техните принадлежности. По смисъла на настоящата директива принадлежностите се разглеждат като диагностични медицински изделия in vitro.
„диагностично медицинско изделие in vitro“ означава всяко медицинско изделие, което е реактив, продукт на реактива, калибратор, контролен материал, набор, инструмент, апарат, оборудване или система, използвани самостоятелно или в комбинация, предвидени от производителя да се използват за in vitro изследване на проби от човешкото тяло, включително донорство на тъкани и кръв, с цел единствено или предимно за предоставяне на информация:
— по отношение на физиологично или патологично състояние, или
Прочети цялата...
Планирам медицинска процедура в друга държава в Европа. Как се извършва възстановяването на разходите? Първо, свържете се с Вашата национална здравна система или осигурителна институция, която Ви покрива планираното лечение. После ще трябва да решите как искате да бъдат покрити разходите.Има два различни законодателни акта на ЕС, които уреждат здравното обслужване в друга държава от ЕС.
Настоящият регламент има за цел да утвърди процедури на Общността за разрешаване, контрол и фармакологична бдителност на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба и създаването на Европейска агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“). Разпоредбите на настоящия регламент не засягат правомощията на органите на държавите-членки, касаещи определянето на цените на лекарствените продукти или тяхното включване в обхвата на система за здравеопазване или схемите за социално подпомагане въз основа на здравни, икономически или социални условия. По-специално държавите-членки имат свобода на избор на такива терапевтични показания и размери на опаковките между фигуриращите в разрешението за търговия данни, които ще бъдат обхванати от техните органи за социално подпомагане.
Право
Нов медицински стандарт по „Клинична микробиология“ за обществено обсъждане
В портал за обществени консултации е публикуван проект на наредба за нов медицински стандарт по...
Към ВАС: Моля сезирайте отново Конституционния съд за лимитите
Председателят на УС на ЦЗПЗ, д-р Стойчо Кацаров се е обърнал към Върховния административен съд с...
Частните лечебни заведения не са длъжни да правят обществени поръчки
Заплаха за съдебен процес ЕК съобщи, че е взела решение да започне съдебна процедура срещу...
Улесняват паралелния внос на лекарства и вдигат санкциите за търговците
Министерския съвет е внесъл в народното събрание законопроект на за изменение и допълнение на...
Наистина ли без нов бюджет не може да се приеме Национален рамков договор?
Съборът на Българския лекарски съюз се събра да одобри нов Национален рамков договор за 2026-2028...
