ДИРЕКТИВА 90/385/ЕИО за активните имплантируеми медицински изделия

„медицинско изделие“ е всеки инструмент, апарат, принадлежност, софтуер, материал или друг продукт, използван сам или в комбинация, заедно с всички аксесоари, включително софтуера, предназначен от неговия производител да бъде използван специално за диагностика и/или терапевтични цели и необходими за неговото правилно прилагане, предвиден от производителите да бъде използван за хората със следните цели:
— диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или облекчаване на заболяване,
— диагностика, мониторинг, лечение, облекчаване или компенсиране на нараняване или недъг,
— изследване, заместване или модифициране на анатомията или на физиологичен процес,
— контрол на раждаемостта,
Прочети цялата..