Регламентът актуализира правилата за пускане на пазара на Европейския съюз (ЕС), предоставяне и пускане в действие на медицински изделия за инвитро диагностика (IVD)* за употреба от човека и техните приспособления.
Той съдържа също и правила за провеждане на изпитванията на действието* за IVD медицински изделия или принадлежности.
Той цели подобряване на безопасността на пациентите, като въвежда по-стриктни процедури за оценяване на съответствието (за да гарантира, че небезопасните или несъответстващи изделия няма да се окажат на пазара) и контрол след пускане на пазара.
Прочети още ....
ЛЕЧЕНИЕ В ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика
Право
Нов медицински стандарт по „Клинична микробиология“ за обществено обсъждане
В портал за обществени консултации е публикуван проект на наредба за нов медицински стандарт по...
Към ВАС: Моля сезирайте отново Конституционния съд за лимитите
Председателят на УС на ЦЗПЗ, д-р Стойчо Кацаров се е обърнал към Върховния административен съд с...
Частните лечебни заведения не са длъжни да правят обществени поръчки
Заплаха за съдебен процес ЕК съобщи, че е взела решение да започне съдебна процедура срещу...
Улесняват паралелния внос на лекарства и вдигат санкциите за търговците
Министерския съвет е внесъл в народното събрание законопроект на за изменение и допълнение на...
Наистина ли без нов бюджет не може да се приеме Национален рамков договор?
Съборът на Българския лекарски съюз се събра да одобри нов Национален рамков договор за 2026-2028...
