Тази статия е във връзка със сигнал на пациент с рак, който не може да получи животоспасяващо лечение, заради бюрократични пречки. Ето и текста на сигнала:
"Имам нужда от вашата помощ относно лекарство с което се лекувам. Аз съм с онкологично заболяване. След направено генетично изследване(биомаркер), заплатено с със собствени средства, се установи че лечение за заболяването ми може да продължи с лекарство Tibsovo, което в момента е единственото възможно лечение.
До този момент купувах лекарството със собствени средства, но разбрах, че от началото на 2025 година, лекарството вече е в списъка, с лекарства 100% платени от НЗОК. Лечението ми се провежда в болница „Света София“. В момента лекарството е в аптеката на болницата, но заради някакви неуредени документи, лекарството не може да ми бъде изписано. Лечението ми е прекъснато и според лекарите, ако не продължи веднага, състоянието ми ще се влоши, може би необратимо. Не мога да си позволя да го купувам, повече, защото е много скъпо.
Извършихме проверка по случая.
Лекарството Tibsovo се произвежда от Les Laboratoires Servier Industrie, Франция. Според сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), Tibsovo е регистриран първоначално, като лекарство за лечение на Остра миелоидна левкемия през 2016 година, а през 2018 година е добавено разрешение и за лечение на рак на жлъчните пътища. Почти 6 години по-късно лекарството е вписано в Позитивния лекарствен списък, като 100% платено от НЗОК. Първоначалната цена, вписана през месец юли 2023 година е 32430,54 лева. Последната цена, според сайта на Националния съвет по цени и реимбурсиране е 23 511.96 лева.
Попитахме фирмата производител какво пречи на пациентите да получат лекарството им и получихме отговор, че фирмата е изпълнила всички изисквания на закона.
Попитахме и НЗОК, защо въпреки, че лекарството е в Позитивния лекарствен списък не се предоставя безплатно на пациентите. Получихме следния отговор:
Лекарственият продукт Tibsovo film-coated tablet 250mg x 60 HDPE Bottle, принадлежи към международно непатентно наименование Ivosidenib и е включен в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина след 30 септември 2024 г.
„Това е продукт, който е обект на задължително централизирано договаряне на отстъпки за 2025 г. като условие за заплащане на лекарствения продукт от НЗОК по чл. 21, ал. 1, т. 1 и т. 3 от Наредба No 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК (Наредба No10), на основание чл.23а, ал.15, т. 2 от същата наредба във вр. с чл. 45, ал. 10 и 21 от 330.
След изпълнение на всички нормативни изисквания. НЗОК ще заплаща лекарствения продукт.“
От този отговор не може да се разбере защо всъщност болните не могат да получат безплатно Tibsovo. Изглежда, че НЗОК има нормативна пречка да го направи. В него се казва, че лекарството е включено в ПЛС „след 30 септември 2024 година“ (не се посочва точна дата, което е странно!).
Според чл. 23 от Наредбата, „НЗОК ежегодно до 1 октомври публикува на официалната си интернет страница покана до притежателите на разрешения за употреба на лекарствените продукти по чл. 20, ал. 1/техни упълномощени представители за представяне на предложения за отстъпки.“
Можем да направим обосновано предположение, че поради включването на лекарството в ПЛС „след 30 септември“ производителят не е могъл да влезе в срока за договаряне на отстъпки - до 30 дни след 1-ви октомври.
Ако това е вярно, пациентите няма да могат да получат лекарството безплатно още поне една година, защото следващото договаряне на отстъпки ще започне на 1-ви октомври 2025 година.
Как Ви звучи това? Не е ли ужасно – заради една напълно измислена бюрократична процедура, ограничена с напълно измислен срок веднъж годишни, лекарство, което е регистрирано в Европейския съюз преди 8 години, продължава да е недостъпно за пациентите в България. Колко човешки живота ни е струвал този бюрократичен лабиринт до сега и още колко ще отнеме в следващата година?
