Бета таласемия майор е тежко заболяване на червените кръвни клетки. Поради ензимен дефект червените кръвни клетки се разрушават и болните страдат от тежка анемия. Лечението е с кръвопреливане. Освен анемията, друг огромен проблем е отлагането на желязо в тъканите и органите, което води до тяхната увреда. Това налага тези болни непрекъснато да взема лекарства, които отстраняват желязото от кръвта. Без тези лекарства, наречени хелатори, състоянието на болните може да се влоши необратимо.
Българските пациенти с Бета таласемия майор алармират, че в продължение на месеци са оставени без лекарства, а процедурите за получаване на лекарства могат да разболеят и здравите. Пациентите разпространиха открито писмо до здравните власти, което публикуваме:
Уважаеми дами и господа,
Пиша това писмо от името на всеки човек в България, които се припознава в следващите редове и в частност от мое име, като пациент с рядко генетично заболяване. Основна част от лечението на всеки пациент с Бета – Таласемия Майор, освен ежемесечни хемотрансфузии, е доживотна ежедневна хелатираща терапия. Вероятно всеки един от Вас е запознат с тенденцията за все по – мащабно въвеждане на генерични медикаменти в лечението на пациенти с редки заболявания. Тази тенденция пести финансови ресурси и е разбираемо защо се допуска и толерира.
Но ето я и неразбираемата за всеки пациент част: Благодарение на създадената система, аз и голяма част от пациентите с Бета – Таласемия Майор сме оставени вече 4 (четири) месеца без хелатираща терапия.
За незапознатите с процедурата по отпускане на хелатори в България тя е следната: ЛЕКУВАЩИЯТ ХЕМАТОЛОГ (от специализиран център за лечение на пациенти с таласемия майор) подготвя необходимите документи за всеки един пациент за КОНКРЕТЕН хелатор, подготвените документи се разглеждат в КОМИСИЯ в лечебното заведение, одобрените протоколи се изпращат в НЗОК, КОМИСИЯ В НЗОК дава още едно одобрение и уведомява пациента, че има протокол.
Пациента трябва да уведоми ЛИЧНИЯТ СИ ЛЕКАР, че има протокол и да поиска рецепта. Тази лесна част отнема минимум ЕДИН месец.
Следва - пациента трябва да си намери аптека, която има желание и възможност да му достави лекарствата – 90% от аптеките категорично отказват да доставят тези лекарства. Част от съгласните да доставят имат вътрешна политика по одобрение със срок един месец, други искат предварителна поръчка и изискване за капаро (за лекарства изцяло поемани от НЗОК). При наличие на солиден късмет и желание се намира работещ вариант, но без гаранция за срокове за изпълнение. По лични наблюдения намирането на аптека и доставянето на лекарства отнема между една седмица до месец и половина.
И след като всяко условие от по – горе е изпълнено, междувременно се оказва, че фирмите притежаващи разрешително за употреба на конкретните генерици:
• Една е решила да спре внос на лекарството, поради икономически причини. Същата не е сметнала за редно да уведомят пациентите за взетото решение. Всеки пациент използващ този продукт остава автоматично без лекарства за минимум 2 месеца.
• Втора имала „производствен проблем“, чийто плаващ срок продължава вече четвърти месец. Същата фирма доставя конкретното лекарство в цяла Европа, но „производственият“ им проблем, по данни на Международната Таласемична Федерация, засяга само България. Около 80 пациента с Таласемия Майор са оставени без информация и без терапия вече четвърти месец. Аз имам късмета да съм в този списък.
• Трета фирма - не са знаели за повишеното търсене и за това няма да има количества в следващите две – три седмици. Евентуално.
Това са реални казуси за три различни фирми с генерични продукти регистрирани и работещи на пазара в България. Благодарение на две от тях, аз за последно успях да се сдобия с лекарства на 15.05.2025г., въпреки предприетите междувременно стъпки за издаване на нов протокол за друг генерик.
Уважаеми дами и господа,
сигурна съм, че всеки работещ в тази система има собствено разбиране за проблемите и решенията им, но аз като пациент и нормален човек с ангажименти и задължения, който цени времето си, много бих искала тази система да не работи срещу личното ми здраве и интереси. Много бих искала да не работи в ущърб на всички пациенти с подобен казус в България.
Ето защо настоявам за приемане на конкретни мерки за защита на всички пациенти, поставени в подобна ситуация. Конкретно настоявам за промяна по отношение на процедурата по отпускане на лекарства и за драстично съкращаване на сроковете й.
Има един единствен човек запознат с лечението ми и нуждите ми свързани с него, но има верига от хора (две комисии и личен лекар), с които взаимно си губим времето.
Например: Аз лично не намирам никаква логична причина да имам одобрен от хематолог и две комисии протокол, но се редя пред кабинет на човек, който не може да коригира терапията ми.
Проблемите с доставяне на лекарства, водят и до проблеми с валидността на рецептите, и допълнително губене на време.
Питам се защо е нужно към одобрения от две комисии протокол точно този „формуляр“ да е задължителен и толкова необходим?
Този пример е само дребен детайл, който би спестил време, както на мен, така и на личния ми лекар, и би спестил много нерви свързани с неадекватни служители на аптеки. Това не води до по-добър контрол при разходване на финансови средства, а само до редуциране на терапията на пациентите и неглижирането им.
Настоявам за приемане на конкретни и адекватни мерки срещу всяка фирма, която спира и/или възпрепятства лечението на пациенти.
Дами и господа, аз не съм врачка, за да знам, кога някоя фирма ще се почувства недоволна от финансовите си резултати и ще спре да ми доставя лекарства, към които съм „вързана“ и не мога да ги сменя от днес за утре.
Аз нямам нужда да бъда принуждавана да издирвам лекарства всеки месец, нито имам необходимост от целият стрес свързан с това, че съм оставена без терапия по чисто комерсиални причини.
Призовавам в частност и Българска Генерична Фармацевтична Асоциация да разгледа действията на собствените си членовете, работещи за „подобряване на достъпа до терапия“. За голяма част от пациентите с Таласемия Майор достъпа до адекватна терапия става все по – труден от влизането на генериците и принуждаването ни да ги използваме от 01.01.2025г.
В заключение,
Уважаеми дами и господа,
единствено Вие имате силата и възможността да коригирате всяка създадена вече процедура и да предприемете конкретни мерки, за да защитите живота и здравето на всеки пациент с в България.
Апелирам към незабавни действия за улесняване на достъпа до адекватна терапия за всеки един пациент с Таласемия Майор в България.
С уважение,
Мария Кънчева Пациент с Таласемия Майор(ТМ), оставен без хелатираща терапия от 15.06.2025г.
Това писмо е подкрепено и от:
Данаил Руменов Данев - пациент с ТМ, оставен без терапия от юни 2025г.
Елена Миланова – пациент с ТМ, оставен без терапия от юни 2025г.
Димитър Попов – пациент с ТМ, оставен без терапия от юни 2025г.
Мария Костадинова Данева – родител на пациент Евгения Миланова – родител на пациент
гр. София, 09.10.2025г.
Писмото е адресирано до:
доц. Силви Кирилов – Министър на здравеопазването,
проф. д-р Жанет Грудева- Попова Главен координатор Експертен съвет по медицинска специалност "Клинична Хематология" към Министерство на Здравеопазването
проф. Костадин Ангелов – председател на Парламентарна комисия по здравеопазването
маг. фарм. Богдан Кирилов – председател на Изпълнителна Агенция по Лекарствата,
д-р Любина Тодорова - Директор на Дирекция Разрешения за употреба на лекарствени продукти в ИАЛ,
Велислава Делчева – Омбудсман на Република България,
доц. Петко Стефановски - управител на Националната здравноосигурителна каса
проф. Илина Димитрова Мичева - председател на Българско Медицинско Сдружение по Хематология,
Проф. Румен Стефанов – председател на Комисията по редки заболявания
Г-н Николай Хаджидончев - Председател на Българска Генерична Фармацевтична Асоциация,
Александър Колячев - Член на КЗП / Вр. ИД Председател на Комисия за Защита на Потребителите,
